Últimas Alertas


18-1-13. Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización

La AEMPS informa a los profesionales sanitarios de lo siguiente:

El próximo 26 de enero, Tredaptive® ya no estará disponible y no se podrá prescribir ni dispensar.

En los pacientes que actualmente utilizan Tredaptive® se debe suspender el tratamiento con el mismo, valorándose en su caso otras opciones terapéuticas. Para ello, los pacientes deberán concertar una consulta con su médico.

Las existencias disponibles de Tredaptive® en oficinas de farmacia y almacenes de distribución, se devolverán al laboratorio por los canales habituales a partir del día 26 de enero.

ver más en Nota Informativa de la AEMYPS Nº 5-13



17-1-13. ALERTA FARMACÉUTICA Nº 2-13. BISOLVON ANTITUSIVO C.N 971747: RETIRADA DE VARIOS LOTES.

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento BISOLVON ANTITUSIVO 2 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml C. N.:971747

Lotes y fecha de caducidad:

• Lote 218131: fecha de caducidad 31/01/2015

• Lote 120346: fecha de caducidad 31/01/2015

• Lote 218868: fecha de caducidad 31/05/2015

• Lote 219104: fecha de caducidad 30/06/2015

• Lote 219199: fecha de caducidad 30/06/2015

• Lote 219319: fecha de caducidad 31/07/2015

• Lote 219724: fecha de caducidad 30/09/2015

• Lote 219958: fecha de caducidad 30/11/2015

Descripción del defecto:

Error en el etiquetado (en la cara frontal y posterior se indica Dextrometorfano hidrocloruro siendo el texto correcto Dextrometorfano hidrobromuro)

La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote G-28, fecha de caducidad 31/10/2017, del medicamento COLCHIMAX  60 COMPRIMIDOS, C.N: 654112. 

Motivo: Error en el prospecto (apartado 3. CÓMO TOMAR COLCHIMAX 0,5/5 mg)

En la descripción del tratamiento preventivo de ataques de gota durante la terapia inicial con alopurinol o uricosúricos en adultos, donde dice 1 2 comprimidos al día, debe decir 1 ó 2 comprimidos al día.

26-10-12. Chiroflu suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (CN: 653368) y Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (CN: 668509): Retirada de todos los lotes

Alerta Farmacéutica I 47/2012

La Agencia Española del Medicamento comunica la inmovilización preventiva de todas las unidades existentes de todos los lotes de estas vacunas en las instalaciones de almacenamiento así como en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren, hasta que se resuelva la investigación iniciada de los medicamentos

CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (CN: 653368)

CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)

Descripción del defecto:
Presencia de partículas blancas en suspensión.

También puede consultar la Nota Informativa de la AGEMYPS MUH, Vacunas nº 12/2012: Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la compañía Novartis V&D s.r.l. en la página web colegial  www.icofma.es en Departamento>> CIM >> Notas Informativas.

24-10-12. SORBISTERIT, 500 g retirada de un lote.

Alerta Farmacéutica R 46/2012

La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote TEN23102, fecha de caducidad 01/05/2015, del medicamento SORBISTERIT, 500 g, C.N: 659798.

Motivo: Material de acondicionamiento en alemán en vez de en español

24-AZITROMICINA STADA 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 15 ml: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote E1655, fecha de caducidad 02/2017, del medicamento AZITROMICINA STADA 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 15 ml C.N 702894

Motivo: Se ha detectado en una de las unidades de este lote la presencia de un frasco de 30ml en vez del correspondiente de 15 ml.

22-10-12. PHYSIOGEL A.I. PROTECT: CESE DE COMERCIALIZACIÓN Y RETIRADA DE TODOS LOS LOTES

La AEMPS informa de la retirada del mercado y del cese de la comercialización del cosmético Physiogel® A.I. Protect, crema dermoprotectora de uso diario, como medida de precaución, por posible presencia de nitrosaminas. Ver alerta completa en Alerta Cosmético nº 7-12

17-10-12.HIPERTENE 10 mg 28 comprimidos: RETIRADA  UN LOTE (solo unidades defectuosas).

  La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades defectuosas del lote 120294 (solo unidades en las que no figura el lote ni la fecha de caducidad en el cartonaje) fecha de caducidad 31/05/2015 del medicamento HIPERTENE 10 mg 28 comprimidos C.N: 934836.6

Descripción del defecto: Ausencia de lote y fecha de caducidad en el estuche de varias unidades.

24-9-12. LEVOTHROID 500 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV , 1 vial:  Retirada de un lote.


Alerta Farmacéutica R 40/2012


La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote:  12N0010  fecha de caducidad  31/08/2013, del medicamento LEVOTHROID 500 microgramos POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV , 1 vial C.N:  971622


Motivo:  Error en la dosis marcada en una de las caras laterales del estuche en la que se indica 500 mg siendo la dosis correcta 500 mcg

20-9-12. THYPHIM VI SUSPENSIÓN INYECTABLE, 1 jeringa precargada:  Retirada de tres lotes.

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes: H0048-4, fecha de caducidad 31/01/2014; H0318-4, fecha de caducidad 30/06/2014 y H0473-2, fecha de caducidad 30/09/2014.  THYPHIM VI SUSPENSIÓN INYECTABLE, 1 jeringa precargada;CN: 652468

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (contenido en antígeno)

7-9-12. CETIRIZINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA: Retirada de un lote.

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote L04663003 Fecha de caducidad: 01/2013 CETIRIZINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA C N 653282

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones: disminución en la disolución tras tres meses de almacenamiento