Últimas Alertas
22/3/12. MAG3 TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA, 5 viales de 10 ml: Retirada de dos lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 310418 fecha de caducidad 14/10/2012 y 310475 fecha de caducidad 19/10/2012 del medicamento de uso hospitalario MAG3 TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA, 5 viales de 10 ml
Descripción del defecto:
Durante una inspección rutinaria de varios lotes de equipos de reactivos para preparación radiofarmacéutica con Tc-99m se han encontrado partículas de cristal dentro de algunos viales.
15/3/12. Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres: Retirada de dos lotes.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes D007 (fecha de caducidad abril 2013) y D010 (fecha de caducidad noviembre 2013) del medicamento Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres C.N. 916411.
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones detectado en la campaña de control del mercado.
19/3/12. Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves. Nuevas contraindicaciones de uso
Después de la revisión del balance beneficio-riesgo, se han introducido nuevas contraindicaciones de uso de ranelato de estroncio, no debiendo utilizarse en:
Pacientes con tromboembolismo venoso actual o previo (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar)
Pacientes inmovilizados de forma temporal o permanente
Adicionalmente, se debe informar a los pacientes sobre la posible aparición de reacciones dermatológicas graves y de sus posibles signos y síntomas con objeto de facilitar la detección precoz de este tipo de reacciones.Ver más en Nota Informativa AEMPS nº 4/12