11/5/12. Ciprofloxacino Taucip, Cunesin y Globuce

Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todos los lotes de los medicamentos

CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos (CN: 743146)

CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos (CN: 663362)

CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (CN: 608653)

CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (CN: 663363)

CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCON PELICULA , 20 comprimidos (CN: 663360)

CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500comprimidos (CN: 608075)

CUNESIN 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos (CN:833525)

CUNESIN 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (CN:663370)

CUNESIN 750 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (CN:663373)

GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos (CN: 999933)

GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos (CN: 663364)

GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (CN: 648394)

GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (CN: 663365)

GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos (CN: 663366)

GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (CN: 648402)

GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos (CN: 663367)

GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos (CN: 663368)

GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (CN: 648410)

Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Aarti Drugs Limited (India)

11/5/12-Luase 50 mg comprimidos , 40 comprimidos

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 1001 y 1002 (fecha de caducidad: 31/05/2016) del medicamento LUASE 50 mg COMPRIMIDOS , 40 COMPRIMIDOS C. N 702209.

Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Aarti Drugs Limited (India)

10/5/12. BIOLID 3,5 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 SOBRES: rectificación alertas

En relación a la información proporcionada en la segunda ampliación de la retirada R_05/2012 de 07/05/2012 del medicamento BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres, el laboratorio titular de la autorización de comercialización de los medicamentos ha comunicado con fecha 09/05/2012 lo siguiente:

El lote E002 ha sido comercializado con el CN: 916411.9

Los lotes E003 y E004 han sido comercializados con CN: 673128.4.

Por lo que la información correcta de los lotes a retirar es la siguiente:

Marca comercial y presentación del medicamento:
BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres

DCI o DOE:PLANTAGO OVATA


Lotes y Código Nacional: E002 (C.N. : 916411.9)
E003, E004 (C.N. : 673128.4)


10/5/12. ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: rectificación

En relación con la información proporcionada en la Alerta farmacéutica R_18/2012 de los medicamentos:

ARACENAC 100 mg comprimidos recubiertos con película, 20 comprimidos (NR: 69551) y

ARACENAC 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos (NR: 69551)

El laboratorio titular de la autorización de comercialización de los medicamentos ha informado con fecha 09/05/2012 que, debido a una bajada voluntaria de precio, se produjo un cambio de código nacional de dichos medicamentos y en consecuencia han de retirarse del mercado todos los lotes de los medicamentos mencionados, independientemente del código nacional que tenga la presentación.

 



9/5/12- Aceclofenaco Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos

La Agencia española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 2BN024B (fecha de caducidad: Enero 2015) y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento ACECLOFENACO STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos C. N 660471.

Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa

8/5/12. SINSUMIN: retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento:

SINSUMIN 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película  CN: 663748

Motivo: No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de la sustancia activa.

 8/5/12- Aceclofenaco Vegal: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del  lote E2 (fecha de caducidad: 28/02/2013) del medicamento:

ACECLOFENACO VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos CN: 677588

ACECLOFENACO VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 20 comprimidos CN: 677587

Motivo: No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de la sustancia activa.

8/5/12. ARACENAC: retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales  de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los medicamentos:

ARACENAC 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película  CN: 653221

ARACENAC 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película  CN: 653213

Motivo: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de la sustancia activa.

8/5/12. ACECLOFENACO NORMON: retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los medicamentos:

ACECLOFENACO NORMON 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película  CN: 663991

ACECLOFENACO NORMON 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película  CN: 663992

Motivo: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa.

8/5/12. Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes E002, E003 y E004 (Fecha de caducidad: 06.2014) del medicamento BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres C.N. 916411

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones

8/5/12. OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 y 600 mg 100 comp : retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento:

OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 mg 100 comprimidos (CN: 682471)

OXCARBAZEPINA TECNIGEN 600 mg 100 comprimidos (CN: 682472)

Motivo: No cumplimiento del fabricante de la sustancia activa.