Últimas Alertas
6/7/12. Ambrisentan (VOLIBRIS): contraindicación en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Se contraindica el uso de ambrisentan (Volibris®) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Se ha interrumpido prematuramente un ensayo clínico en pacientes con FPI, en el que se han observado tasas superiores de hospitalización por causas respiratorias, mortalidad y reducción en la función pulmonar en pacientes con FPI tratados con ambrisentan, respecto a placebo.
Se recomienda valorar otras alternativas terapéuticas en pacientes con FPI que actualmente se encuentren en tratamiento con ambrisentan.
Ver Nota Informativa completa en Nota Informativa de la AEMYPS nº 12/12
6/7/12. Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha diseñad Plan de Prevención de Efectos de Altas Temperaturas para 2012
En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en prevención de los efectos de posible ola de calor en las personas, procede realizar un conjunto de recomendaciones específicas en relación con los medicamentos, tal como se ha realizado en períodos estivales anteriores. Se recomienda consultar la página de Internet del Ministerio donde se describe el Plan de Prevención de Efectos de Altas Temperaturas-Año 2012
6/7/12. Retirada del medicamento ilegal CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto:
CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM
Motivo: Este producto incluye en su composición hidroquinona 2%, sustancia farmacológicamente activa, lo que le conferiría la consideración legal de medicamento, según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización previa a su comercialización por parte de la Agencia.
De la información disponible se desprende que este producto se comercializa fuera del canal farmacéutico.
6/7/12. ACECLOFENACO APOTEX: retirada de tres lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:
ACECLOFENACO APOTEX 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película CN: 671961
Lote (fecha de caducidad):
M02449 (31/01/2014).
ACECLOFENACO APOTEX 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película CN: 671962
Lotes (fecha de caducidad):
M01107 (31/01/2014) y M09013 (31/07/2014).
Motivo: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa
6/7/12. REDOXON INMUNO 4: Retirada de todas las unidades del mercado por el laboratorio
A través de la circular nº 455/12 del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, hemos recibido notificación del laboratorio BAYER HISPANIA, S.L., en la que comunica la retirada voluntaria de todas las unidades comercializadas del producto:
REDOXON INMUNO 4, 14 sobres monodosis CN: 160672.3
Motivo: Discordancia en la información actual del etiquetado.
Según se indica en la notificación del laboratorio, las farmacias pueden contactar con el delegado del laboratorio que indicará cómo proceder, así como con el servicio de Atención al Cliente (Teléfono 901 101 194, de lunes a viernes, de 08:15 a 18:00 h.).
18/06/12. Posibles efectos adversos del uso de EMLA crema (lidocaína y prilocaína)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado una nota informativa para profesionales y pacientes sobre la existencia de algunos casos graves de un trastorno llamado metahemoglobinemia en personas que se aplicaron cantidades superiores a las recomendadas de Emla® crema sobre superficies extensas de piel, la mayoría de ellos antes de someterse a una sesión de fotodepilación.
Nota informativa (profesionales)nº8/2012
Nota informativa (pacientes) nº9/2012
7/6/2012. AMOXICILINA CLAVULÁNICO SANDOZ 2 g/200 mg 50 viales: retirada de nuevos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados del medicamento de uso hospitalario:
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SANDOZ 2 g/200 mg polvo para solución inyectable, 50 viales. CN: 600143
Lotes (fecha de caducidad):
BG8306 (01/2013), BJ1347 (01/2013), BM2999 (03/2013), BM3001 (04/2013), BU5025 (07/2013), BU5026 (07/2013), BU5027 (07/2013), BM3000 (03/2013), BY1332 (10/2013), BY1333 (10/2013), BY1334 (10/2013), CG3712 (02/2014) y CG3713 (02/2014).
Motivo: Resultado fuera de especificaciones (partículas visibles).
25/5/12. AMOXICILINA CLAVULÁNICO SANDOZ 2 g/200 mg 50 viales: retirada de varios lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados del medicamento de uso hospitalario:
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SANDOZ 2 g/200 mg polvo para solución inyectable, 50 viales. CN: 600143
Lotes (fecha de caducidad):
AY4062 (30/06/2012)
AY4063 (30/06/2012)
AY4065 (31/07/2012)
BA2416 (31/08/2012)
BA2417 (31/08/2012).
Motivo: Fuera de especificaciones.
25/5/12. Cefixima Sandoz 100mg / 5ml granulado para suspensión oral, 1 frasco de 100 ml: Retirada de dos lotes.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados abajo del medicamento:
CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 100 mlC. N. 799973 Lotes: BR4519 y BR4520 (fecha de caducidad:30/11/2012)
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el test de estabilidad
24/5/12. ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA 1 tubo de 2 g y 15 g.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios informa sobre la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo mencionados del medicamento:
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C.N. |
MEDICAMENTO |
LOTE |
CADUCIDAD |
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875708 |
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA 1 tubo de 2 g |
D14 |
09/2012 |
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875716 |
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA 1 tubo de 15 g |
D13 |
09/2012
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D16 |
11/2012 |
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E01 |
12/2012 |
Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones recurrente en los estudios de estabilidad, concretamente en el parámetro pH.