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ALERTA PRODUCTOS SANITARIO 11/13. TIRAS REACTIVAS “GLUCOMEN® LX SENSOR” RETIRADA DETERMINADOS LOTES
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Menarini Diagnósticos S.A., de la retirada del mercado de determinados lotes de “Tiras Reactivas GlucoMen® LX Sensor”, fabricadas por A. Menarini Diagnostics S.r.l., Italia. Estas tiras se utilizan con los medidores de glucosa en sangre GlucoMen® LX PLUS.
La empresa ha adoptado esta medida al determinar que con determinados lotes de “Tiras reactivas para la medición de glucosa en sangre GlucoMen® LX Sensor” se podrían obtener resultados erróneamente altos.
IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS AFECTADOS EN ESPAÑA
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Números de lote y referencias de tiras reactivas GlucoMen® LX Sensor |
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REF 42204 |
GLUCOMEN LX SENSOR (50) |
LOTE 3212219249 |
Fecha de caducidad 31-08-2014 |
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REF 42330 |
GLUCOMEN LX SENSOR (1 X 100) |
LOTE 3212219249 |
Fecha de caducidad 31-08-2014 |
SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA
La empresa ha enviado notas de aviso a las oficinas de farmacia y a los centros sanitarios, así como una carta destinada a los pacientes, para advertir del problema detectado e informar de la retirada del lote 3212219249.
Ver mas Alerta Productos Sanitarios 11/13
Alerta Farmacéutica R 35/2013 -INSTANYL 50 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis, retirada de los lotes
Lote A101114-2: caducidad 31/08/2013
Lotes A101282-4 y A101282-9: caducidad 31/10/2013
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo
ver mas en Alerta Farmacologica nº 35/13
14-6-13. Determinados medidores Coaguchek® pueden mostrar el “error 6” en presencia de valores de INR (International Normalized Ratio) muy elevados
La AEMPS informa de la posibilidad de que determinados medidores CoaguChek® XS, CoaguChek® XS Pro y CoaguChek® XS Plus, fabricados por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, muestren en la pantalla un “Error 6”, descrito en el manual de usuario como “Error durante el proceso de medición”, en presencia de un valor de INR (International Normalized Ratio) muy elevado (superior a 10).
ver más en Alerta Producto Sanitarios nº 8/2013
10-6-13. ANTINEURINA AMPOLLAS, 10 AMPOLLAS DE 2 ML: RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española del Medicamento informa de la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote G-2 (fecha de caducidad: 31/05/2014) del medicamento ANTINEURINA AMPOLLAS, 10 ampollas de 2 ml C.N.: 699041.
Descripción del defecto: Presencia de un trozo de cristal en el interior de una ampolla.
10-6-13. TETRAZEPAM (MYOLASTAN®): SUSPENSIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
El próximo 1 de julio se suspenderá la comercialización de Myolastan® en España. A partir de esta fecha no se podrá prescribir ni dispensar.
RECOMENDACIONES PARA MÉDICOS PRESCRIPTORES:
No deben iniciarse nuevos tratamientos con tetrazepam.
Se recomienda revisar los tratamientos en curso y en caso necesario sustituir tetrazepam por otra alternativa terapéutica.
RECOMENDACIONES PARA FARMACÉUTICOS:
La AEMPS recuerda que Myolastan® no se puede dispensar sin la correspondiente prescripción médica.
Informar a los pacientes que acudan a la oficina de farmacia por una dispensación de Myolastan® de su próxima suspensión de comercialización y de que deben acudir a su médico para valorar la necesidad de continuar el tratamiento con otra alternativa terapéutica.
Devolver las existencias disponibles en oficinas de farmacia y almacenes de distribución mediante los canales habituales a partir del próximo 1 de julio.