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26-11-14.- BISOLMED 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL/CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR, 1 frasco de 40 ml: Retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento:
BISOLMED 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL/CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR
NEBULIZADOR, 1 frasco de 40 ml C. N.:719252
Lotes y fecha de caducidad:
Lotes 933065A y 933067A: fecha de caducidad 30/11/2014
Lotes 131254A, 131255A y 131256A: fecha de caducidad 29/02/2016
Lotes 231118B, 231119A y 231120B: fecha de caducidad 28/02/2017
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido de principio activo y conservante)
21-11-14.- RANITIDINA DURBAN 300 y 150 mg: RETIRADA DE TODOS LOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes indicados en el anexo de los medicamentos:
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos C.N.: 861310
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos C.N.: 861393
RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos C.N.: 861294
Descripción del defecto:
Detección de comprimidos con un color diferente al habitual en otra unidad que no fue fabricada en la misma campaña que los lotes anteriormente retirados. Se retiran de forma preventiva todos los lotes de estos medicamentos.
Lotes y fecha de caducidad:
Todos los lotes del mercado (se detallan en el anexo)
ANEXO LOTES
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos CN:861310
| Lote | Fecha caducidad |
| J-01 | 02/2016 |
| J-43 | 12/2016 |
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN:861393
| Lote | Fecha caducidad |
| J-02 | 02/2016 |
| J-03 | |
| J-04 | |
| J-05 | |
| J-06 | |
| J-07 | |
| J-08 | 03/2016 |
| J-09 | |
| J-10 | 04/2016 |
| J-11 | |
| J-12 | 05/2016 |
| J-13 | |
| J-14 | |
| J-15 | |
| J-16 | |
| J-17 | |
| J-18 | |
| J-19 | |
| J-20 |
07/2016 |
| J-21 | |
| J-22 | 08/2016 |
| J-23 | |
| J-24 | |
| J-25 | |
| J-26 | |
| J-27 | |
| J-28 | |
| J-29 | 10/2016 |
| J-30 | |
| J-31 | |
| J-32 | |
| J-33 | |
| J-34 | |
| J-35 | 11/2016 |
| J-36 | |
| J-37 | |
| J-38 | |
| J-39 | 12/2016 |
| J-40 | |
| J-41 | |
| J-42 | |
| J-43 | |
| J-44 | |
| J-45 | |
| J-46 | |
| K-01 |
02/2017 |
| K-02 | |
| K-03 | |
| K-04 | 03/2017 |
| K-05 | |
| K-06 | |
| K-07 | 04/2017 |
| K-08 | |
| K-09 | |
| K-10 | |
| K-11 | |
| K-12 | |
| K-29 | 07/2019 |
| K-30 | |
| K-31 | |
| K-32 | |
| K-33 | |
| K-34 |
RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos CN: 861294
| Lote | Fecha caducidad |
| J-01 | 02/2016 |
| J-02 | |
| J-03 | |
| J-04 | |
| J-05 | 03/2016 |
| J-06 | |
| J-07 | |
| J-08 | |
| J-09 | 05/2016 |
| J-10 | |
| J-11 | |
| J-12 | |
| J-13 | |
| J-14 | 07/2016 |
| J-15 | 08/2016 |
| J-16 | 09/2016 |
| J-17 | |
| J-18 | |
| J-19 | |
| J-20 | |
| J-21 | |
| J-22 | 11/2016 |
| J-23 | |
| J-24 | |
| K-01 | 01/2017 |
| K-02 | |
| K-03 | |
| K-04 | |
| K-05 | |
| K-06 | 02/2017 |
| K-07 | 03/2017 |
| K-08 | |
| K-09 | 04/2017 |
14-11-14.- RANITIDINA DURBAN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 COMPRIMIDOS: retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos C. N: 861294
Lotes y fecha de caducidad:
Lote K-10: fecha de caducidad 30/04/2017
Lotes K-11, K-12, K-13 y K-14: fecha de caducidad 31/05/2017
Lotes K-15, K-16, K-17, K-18, K-19 y K-20: fecha de caducidad 30/06/2017
Descripción del defecto:
Retirada de los lotes de este medicamento que fueron fabricados en la misma campaña que los lotes de RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63811) retirados, con fecha 31 de octubre de 2014, debido a la detección de un color diferente al habitual en algunas unidades de algunos lotes.
12-11-14.- LEXXEMA 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes YY00115, YY00116 y YY00117 (Fecha de caducidad: 28/02/2017) y lotes 34994 A, 34001 C, 34002 A y 34003 A (Fecha de caducidad: 30/11/2016) del medicamento LEXXEMA 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g C. N: 757419
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de una impureza
12-11-14.- ADVENTAN 1 MG/G EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 TUBO DE 50 G
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote YY000F2 (Fecha de caducidad: 28/02/2017) del medicamento ADVENTAN 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g C. N: 804633
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de una impureza
31-10-14. RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 y 28 comprimidos: retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados de los medicamentos:
Lotes y fecha de caducidad:
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos CN: 861310
- Lote K18: fecha de caducidad 31/05/2017
RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN: 861393
- Lotes K13, K14, K15, K16, K17 y K18: fecha de caducidad 31/05/2017
- Lotes K19, K20, K21, K22, K23, K24, K25, K26, K27 y K28: fecha de caducidad 30/06/2017
Descripción del defecto:
Detección de comprimidos con un color diferente al habitual en algunas unidades de algunos lotes.
Como medida preventiva se procede a la retirada de todos los lotes fabricados en la misma campaña independientemente de que se haya detectado o no cambio de color en algún comprimido del lote.
24-10-14.- ZOVIRAX POMADA OFTÁLMICA, 1 TUBO DE 4,5 G: RETIRADA DE DOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 3M940 (fecha de caducidad 31/12/2018) y 4C910 (fecha de caducidad 31/03/2019) del medicamento ZOVIRAX POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 4,5 g C. N.: 964460.
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (presencia de partículas)
Situación actual del medicamento VISPRING 500 microgramos/ml colirio en solución.
El Consejo General ha recibido una nota de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicando que el medicamento Vispring 500 mcg/ml colirio en solución se encuentra en suspensión, sin embargo esta suspensión no afecta a todos los lotes que se encuentran en el mercado farmacéutico.
Se adjunta anexo en el que se detallan los lotes que pueden seguir comercializándose por las oficinas de farmacia.
pdf 23-10-14.-Lotes de Vispring que pueden comercializarse (21.22 kB)
Meropenem Hospira 1 g. polvo para solución inyectable y para perfusión EFG, 10 viales, medicamento hospitalario: retirada lote 601E028C.
Descripción del defecto:
Posibilidad de producirse una pequeña fractura en la base del vial debido a un defecto en el vidrio de los viales de este lote. Esta fractura podría ser detectada por un cambio de coloración de la solución.
Ver la alerta completa aqui
17-10-14.- DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 COMPRIMIDOS: RETIRADA DE UN LOTE.
La Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 3H837 (fecha de caducidad: 27/08/2015) del medicamento DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos Código Nacional: 688096
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones
16-10-14. - EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 JERINGA PRECARGADA DE 0,5 ML: RETIRADA DE TODOS LOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml C. N.: 866335
Descripción del defecto:
Retirada preventiva de todos los lotes de este medicamento debido a la detección de presencia de partículas rojizas (óxido de hierro) en algunas unidades de otro medicamento cuyo llenado se efectuó en la misma línea