Últimas Alertas
23-1-14. RETIRADA DE LOS PRODUCTOS THE SENSUAL TABLETS Y THE LOVE TABS PREMAT
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares delos productos, THE SENSUAL TABLETS y THE LOVE TABS PREMA T por incluir en su composición hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo, inhibidor de fosfodiesterasa-5 (PDE-5),no declarado en su etiquetado.
24-12-13. FORTECORTIN 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos: retirada de un lote
La Agencia Española del Medicamento y productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote U0149 (fecha de caducidad: 06/2016) del medicamento FORTECORTIN 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos C. N: 661502
Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones en lo referente al contenido en agua y a la valoración de dexametasona.
20-12-13. NITRODERM MATRIX 15 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS, 30 PARCHES: RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote UNH009C (fecha de caducidad: 31/07/2015) del medicamento Nitroderm Matrix 15 mg/24 h parches transdérmicos, 30 parches C. N. 872614
Descripción del defecto: Presencia de manchas de tinta negra en algunos parches.
19-12-13. TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO): retirada de un lote.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote H033 (fecha de caducidad: 31/03/2016) del medicamento TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) C. N.659618
Descripción del defecto:Se han incluido frascos de comprimidos de 50 mg, en vez de los correctos de comprimidos de 100 mg.
14-12-13.- VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 BOLSAS DE 500 ML CN: 626093, VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 BOLSAS DE 500 ML CN: 619247 Y VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 50 BOLSAS DE 100 ML CN: 619023: RETIRADA DE VARIOS LOTES.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo enumerados de los siguientes medicamentos :
VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093): lote 13J26E3J, caducidad 30-09-2016
VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247): lote 13J25E3G, caducidad 30-09-2015
VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023): lote 13J30E4T, caducidad 30-09-2015
Descripción del defecto:
Detección en algunas unidades del septum del puerto de inyección incorrectamente posicionado.
HYDERGINA®
comprimidos y solución-gotas (dihidroergotoxina): FECHA EFECTIVA DE LA SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios actualiza el 11 de diciembre del 2013 la nota informativa MUH (FV), 19/2013 sobre Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones
La dihidroergotoxina se encuentra disponible en España como Hydergina® en forma de comprimidos y de solución en gotas. Dado que todas las indicaciones actuales de este medicamento se encuadran dentro de las que se han suprimido mediante el procedimiento de arbitraje europeo, la autorización de comercialización de Hydergyna® debe anularse o suspenderse.
Como consecuencia, el laboratorio titular de Hydergina ha solicitado la anulación de la autorización de comercialización de este medicamento en España, anulación que la AEMPS ha concedido con fecha 11 de diciembre.
Por lo tanto, a partir de esta fecha, 11 de diciembre, no se puede prescribir ni dispensar Hydergina® gotas o comprimidos. Las existencias disponibles en almacenes de distribución y oficinas de farmacia se devolverán al laboratorio por los cauces habituales.
DEANXIT
GRAGEAS, 30 comprimidos : retirada varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 1H, 2H, 3H y 4H del medicamento DEANXIT GRAGEAS, 30 comprimidos Código Nacional: 740456.
Lotes y fecha de caducidad:
Lotes 1H y 2H: fecha de caducidad 31/01/2018
Lotes 3H y 4H: fecha de caducidad 28/02/2018
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (aumento de una impureza).
BICARBONATO SÓDICO 1/6M, 10 frascos de 250 ml y BICARBONATO SÓDICO 1/6M, 1 frasco de 250 ml: retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo mencionados de los medicamentos Bicarbonato sódico 1/6M, 10 frascos de 250 ml (CN: 622290) y Bicarbonato sódico 1/6M, 1 frasco de 250 ml (CN: 857722).
Lotes y fecha de caducidad:
BICARBONATO SÓDICO 1/6M, 10 frascos de 250 ml (CN: 622290):
Lote: 120858064, fecha de caducidad: 31/01/2014
Lote: 122148063, fecha de caducidad: 30/04/2014
Lote: 123418064, fecha de caducidad: 31/07/2014
Lote: 124448063, fecha de caducidad: 31/10/2014
Lote: 131128064, fecha de caducidad: 28/02/2015
BICARBONATO SÓDICO 1/6M, 1 frasco de 250 ml (CN: 857722):
Lote: 120858064, fecha de caducidad: 31/01/2014
Lote: 123418064, fecha de caducidad: 31/07/2014
Lote: 124448063, fecha de caducidad: 31/10/2014
Lote: 131128064, fecha de caducidad: 28/02/2015
Descripción del defecto:
Detección de un precipitado en algunas unidades de dos lotes en muestroteca.
Como medida preventiva se retiran todos los lotes fabricados a partir de la
fecha de fabricación de los dos lotes en los que se ha detectado el precipitado.
22-11-13.- Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación, 1 cartucho de 60 dosis CN: 656121 y Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación, 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis CN: 656120: retirada de dos lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos:
Lote y fecha de caducidad:
FORMATRIS NOVOLIZER 12 microgramos/DOSIS, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 cartucho de 60 dosis CN: 656121: lote IB045C, fecha de caducidad: 31-01-2014
FORMATRIS NOVOLIZER 12 microgramos/DOSIS, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis CN: 656120: lote 0N042G, fecha de caducidad: 30-11-2013