Últimas Alertas
3-5-13 -ZARZIO 48 MU/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 JERINGA PRECARGADA DE 0,5 ML
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 95081204 (Fecha de caducidad: 31/01/2015) del medicamento de uso hospitalario Zarzio 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,5 ml Medicamento de uso hospitalario C.N. 662500
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones
2-5-13. - Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20comprimidos (CN: 663991) y Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40comprimidos (CN: 663992): retirada de varios lotes.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados con fecha de caducidad Diciembre 2014 de los medicamentos:
ACECLOFENACO NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos (CN: 663991): lotes F57J1 y F57K3.
ACECLOFENACO NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 40 comprimidos (CN: 663992): lote F57J2.
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur.
2-5-13.- Aceclofenaco Bexal 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos: retirada de dos lotes
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 11344 y 11344-A (fecha de caducidad:31/01/2014) del medicamento ACECLOFENACO BEXAL 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos.
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principio activo Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur
2-5-13.- Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos (CN: 653631) y Aceclofenaco Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (CN: 653630): retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes recogidos en el anexo 1 de los medicamentos:
ACECLOFENACO KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos (CN: 653631)
ACECLOFENACO KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (CN: 653630)
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur
2-5-13.- Aceclofenaco Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20 comprimidos CN: 653624 y Aceclofenaco Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40 comprimidos CN: 653625: retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos:
ACECLOFENACO MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos:
Lote 10463, fecha de caducidad 09/2013
Lote 11227, fecha de caducidad 01/2014
Lote 12159, fecha de caducidad 07/2014
Lote 12160, fecha de caducidad 07/ 2014
Lote 13171, fecha de caducidad 12/ 2014
ACECLOFENACO MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos:
Lote 10157, fecha de caducidad 06/2013
Lote 10158, fecha de caducidad 08/2013
Lote 11158, fecha de caducidad 01/2014
Lote 11166, fecha de caducidad 01/2014
Lote 12357, fecha de caducidad 08/2014
Lote 12819, fecha de caducidad 10/2014
Lote 12820, fecha de caducidad 10/2014
Lote 12821, fecha de caducidad 10/2014
Lote 12921, fecha de caducidad 12/2014
Descripción del defecto:
No cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principio activo Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur
2-5-13.- Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 40 comprimidos y Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos:retirada de un lote.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 1201 (fecha de caducidad:30/09/2015) de los medicamentos:
ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 40 comprimidos (CN: 653213)
ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos (CN: 653221)
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur
2-5-13.- Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos CN: 653632 y Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos CN: 653633: retirada de varios lotes.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes indicados en el Anexo 1 de los medicamentos Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos CN: 653632 y Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos CN: 653633
Descripción del defecto:
No cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principio activo Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur.
29-4-13. Quinton Higiene Ocular 20 ml CN: 345669: Retirada de un lote.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios nos comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales del lote GOI-05-2 (fecha de caducidad 10/2015) del producto de higiene, Quinton Higiene Ocular 20 ml CN: 345669.2.
Motivo: Se ha detectado la presencia de una partícula en una unidad del lote afectado.
25-04-13 Herten plus 20/12,5 mg, 28 comprimidos: retirada de un lote.
La Agencia Española del medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote H-01 (fecha de caducidad: 31/01/2016) del medicamento HERTEN PLUS 20/12,5 MG, 28 COMPRIMIDOS C. N.: 663391.
Descripción del defecto:
Se ha incluido el prospecto del medicamento HERTEN 20 mg en lugar de HERTEN PLUS 20/12,5 mg