12-11-14.- LEXXEMA 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g

 

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes YY00115, YY00116 y YY00117 (Fecha de caducidad: 28/02/2017) y lotes 34994 A, 34001 C, 34002 A y 34003 A (Fecha de caducidad: 30/11/2016) del medicamento LEXXEMA 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g C. N: 757419

 

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de una impureza

12-11-14.-  ADVENTAN 1 MG/G EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 TUBO DE 50 G

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote YY000F2 (Fecha de caducidad: 28/02/2017) del medicamento ADVENTAN 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g C. N: 804633
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de una impureza

31-10-14. RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 y 28 comprimidos: retirada de varios lotes

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados de los medicamentos:

Lotes y fecha de caducidad:

RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos CN: 861310

-        Lote K18: fecha de caducidad 31/05/2017

RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN: 861393

-        Lotes K13, K14, K15, K16, K17 y K18: fecha de caducidad 31/05/2017

-        Lotes K19, K20, K21, K22, K23, K24, K25, K26, K27 y K28: fecha de caducidad 30/06/2017

Descripción del defecto:

Detección de comprimidos con un color diferente al habitual en algunas unidades de algunos lotes.

Como medida preventiva se procede a la retirada de todos los lotes fabricados en la misma campaña independientemente de que se haya detectado o no cambio de color en algún comprimido del lote.

24-10-14.- ZOVIRAX POMADA OFTÁLMICA, 1 TUBO DE 4,5 G: RETIRADA DE DOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 3M940 (fecha de caducidad 31/12/2018) y 4C910 (fecha de caducidad 31/03/2019) del medicamento ZOVIRAX POMADA OFTÁLMICA, 1 tubo de 4,5 g C. N.: 964460.

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones (presencia de partículas)

Situación actual del medicamento VISPRING 500 microgramos/ml colirio en solución.

El Consejo General ha recibido una nota de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicando que el medicamento Vispring 500 mcg/ml colirio en solución se encuentra en suspensión, sin embargo esta suspensión no afecta a todos los lotes que se encuentran en el mercado farmacéutico.

Se adjunta anexo en el que se detallan los lotes que pueden seguir comercializándose por las oficinas de farmacia.

pdf 23-10-14.-Lotes de Vispring que pueden comercializarse (21.22 kB)

Meropenem Hospira 1 g. polvo para solución inyectable y para perfusión EFG, 10 viales, medicamento hospitalario: retirada lote 601E028C.

Descripción del defecto:

Posibilidad de producirse una pequeña fractura en la base del vial debido a un defecto en el vidrio de los viales de este lote. Esta fractura podría ser detectada por un cambio de coloración de la solución.

Ver la alerta completa aqui

17-10-14.- DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 COMPRIMIDOS: RETIRADA DE UN LOTE.

La Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 3H837 (fecha de caducidad: 27/08/2015) del medicamento DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos Código Nacional: 688096

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones

16-10-14. - EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 JERINGA PRECARGADA DE 0,5 ML: RETIRADA DE TODOS LOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento  EPAXAL SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml C. N.: 866335

Descripción del defecto:
Retirada preventiva de todos los lotes de este medicamento debido a la detección de presencia de partículas rojizas (óxido de hierro) en algunas unidades de otro medicamento cuyo llenado se efectuó en la misma línea

03-10-2014.- PIREXIN 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL, 1 FRASCO DE 200 ML: RETIRADA DE UN LOTE.

La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote G01 (fecha de caducidad: 31/07/2015) del medicamento PIREXIN 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml C. N.: 713438

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones

1-10-14.- L-THYROXIN TROPFEN 100 MCG/ML SOLUCIÓN ORAL 30ML

La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al responsable en España por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 302314 (fecha de caducidad: 30/11/2016) del medicamento extranjero L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml

Descripción del defecto:Presencia de precipitado del principio activo

30-9-14.- IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión: retirada de 3 lotes

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes H01, H02 y H03 (fecha de caducidad:10/2016) del medicamento

IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión C. N: 699134

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones