Últimas Alertas
10-3-15.- Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos CN:999964 y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos CN:999965.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos CN:999964 y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos CN:999965.
Lotes y fecha de caducidad:
- DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN: 999964: Lote 2J, fecha de caducidad 01/2017.
- DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos CN: 999965: Lote 3J, fecha de caducidad 07/2017.
Descripción del defecto:
Omisión de información en el prospecto.
Falta el siguiente texto en el Apartado 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina ratiopharm. Advertencias: "Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Doxazosina ratiopharm. Esto es debido a que doxazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente".
9-3-15- DEFLAZACORT SANDOZ 30 MG COMPRIMIDOS EFG, 10 COMPRIMIDOS: RETIRADA DE DOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes J021 (fecha de caducidad 30/06/2017) y J028 (fecha de caducidad 30/09/2017) del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos C. N.: 790725
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (impureza)
9-3-15.- DEFLAZACORT ALTER 6 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 COMPRIMIDOS CN: 653236 Y DEFLAZACORT ALTER 30 MG COMPRIMIDOS EFG, 10 COMPRIMIDOS CN: 653235: RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos CN: 653236 y DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos CN: 653235.
Lotes y fecha de caducidad:
- DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos CN: 653236
Lote J004, fecha de caducidad 06/2017
- DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)
Lote J018, fecha de caducidad 06/2017
Lote J019, fecha de caducidad 06/2017
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (impureza)
6-3-15.-NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches: Corrección de alerta farmacéutica R_57/2014
LACER, S.A., con fecha 5 de marzo de 2015, informa de un error en la fecha de caducidad que comunicó en dos de los lotes del medicamento NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches (CN: 656389) objeto de la retirada R_57/2014, de manera que donde dice:
• Lote 5269304, fecha de caducidad: julio 2017
• Lote 5263707, fecha de caducidad: julio 2015
Debe decir:
• Lote 5269304, fecha de caducidad: enero 2017
• Lote 5263707, fecha de caducidad: mayo 2015
5-3-15. DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos: retirada de dos lotes.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 3I945 (fecha de caducidad: 09/2015) y 4A089 (fecha de caducidad: 01/2016) del medicamento DESLORATADINA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos C. N.:688096
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones
26-2-15. SEGURIL 20 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml: RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 4Y046 (fecha de caducidad: 31/08/2017) del medicamento:
SEGURIL 20 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml C. N.: 691204
Descripción del defecto: Posible presencia de partículas
17-02-15. AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS 30 y 60 cápsulas: retirada de varios lotes
Alerta farmacéutica R_04/2015
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo citados de lso medicamentos AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS 30 cápsulas CN: 786426 y AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS 60 cápsulas CN: 701725.
Lotes y caducidad:
AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS 30 cápsulas CN: 786426
• Lote: J6, fecha de caducidad: 30/09/2016
• Lote: J8, fecha de caducidad: 30/11/2016
• Lote: J10, fecha de caducidad: 30/11/2016
AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS 60 cápsulas CN: 701725
• Lote: J7, fecha de caducidad: 31/10/2016
Descripción del defecto:
Detección de un error en uno de los excipientes que figura en el envase. Donde dice Color Ponceau 4R (E-124) debe decir Tartrazina (E-102). La información incluida en el prospecto y ficha técnica es correcta.
6-2-2015.- Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294) - Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595): retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo citados de los medicamentos:
RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos CN: 620294
RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos CN: 864595
Lotes y fecha de caducidad:
RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos CN: 620294
Lote A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
Lote A2071, fecha de caducidad 30/09/2016
Lote A2072, fecha de caducidad 31/10/2016
Lote A3076, fecha de caducidad 30/06/2017
RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos CN: 864595
Lote A2069, fecha de caducidad 30/04/2016
Lote A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
Lote 1A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
Lote A2071, fecha de caducidad 30/09/2016
Lote A2072, fecha de caducidad 31/10/2016
Lote A3075, fecha de caducidad 31/03/2017
Lote A3076, fecha de caducidad 30/06/2017
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el test de disolución durante los estudios de estabilidad
27-1-15.- SUSPENSIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN ESPAÑA DE LOS MEDICAMENTOS AFECTADOS POR EL ARBITRAJE EUROPEO POR LAS DEFICIENCIAS OBSERVADAS EN LA EMPRESA DE INVESTIGACIÓN GVK BIOSCIENCES (NOTA INFORMATIVA AEMPS MUH, 2/2015)
Los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos afectados no tienen necesidad de interrumpir el tratamiento ya que, como ha indicado el CHMP en sus conclusiones, no existe riesgo en cuanto a la seguridad o eficacia de los mismos.
Los medicamentos afectados por el arbitraje llevado a cabo en la Unión Europea y sobre los que se procede a la suspensión de la autorización de comercialización en España son los siguientes:
METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS EFG
DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
EBASTINA BROWN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160 MG/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CODRAMOL 80/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DESLORATADINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DESLORATADINA FLAS COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
DONEPEZILO FLAS MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
REPAGLINIDA MYLAN 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG
REPAGLINIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS EFG
REPAGLINIDA MYLAN 2 mg COMPRIMIDOS EFG
RIZATRIPTAN MAX MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
22-1-15.- L-thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml: retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 400212 (fecha de caducidad: 31/03/2017) del medicamento extranjero L-THYROXIN TROPFEN 100mcg/ml, 30 ml solución oral.
Descripción del defecto: Presencia de un precipitado del principio activo
23-12-14.Corrección de errores Alerta farmacéutica R_54/2014
Tras detectar error en la fecha de caducidad publicada del lote 472322 de la alerta R_54/2014 de fecha 15 de diciembre.
Se informa que:
- Donde dice 30-12-2017
- Debe decir 31-01-2018