Alerta Farmacéutica R 37/2015

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote K15630G (fecha de caducidad: 30/09/2016) del medicamento BRAVELLE 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente C. N.: 652311

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (reducción de la potencia) en varios lotes en EEUU y Canadá; como medida de precaución se retira del mercado el lote K15630G de este medicamento.

Corrección de errores Alerta Farmacéutica R_36/2015


ARKOPHARMA, S.A. confirma que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada en un lote del medicamento ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183) objeto de la retirada R_36/2015, de manera que donde dice:
• Lote E00720A, fecha de caducidad 04/2019
Debe decir:
• Lote E00720A, fecha de caducidad 01/2020

ALERTA FARMACÉUTICA R 36/2015

CORRECCIÓN DE ERRORES ALERTA FARMACÉUTICA R_36/2015

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo citados de los medicamentos ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas CN: 685182 y ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas CN: 685183.

Descripción del defecto: Incumplimiento de las prácticas correctas de fabricación aplicables por parte del fabricante del excipiente (ácido algínico)

ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas CN: 685182

Lote B03097A, fecha de caducidad 04/2017

Lote B05405A, fecha de caducidad 04/2017

Lote C00322A, fecha de caducidad 12/2017

Lote C01925A, fecha de caducidad 03/2018

Lote C05613A, fecha de caducidad 09/2018

Lote D00371A, fecha de caducidad 09/2018

Lote D03031A, fecha de caducidad 04/2019

Lote D05311A, fecha de caducidad 09/2019

Lote E01008A, fecha de caducidad 01/2020

ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas CN: 685183

Lote B03578A, fecha de caducidad 04/2017

Lote C00251A, fecha de caducidad 12/2017

Lote C01978A, fecha de caducidad 03/2018

Lote C02240A, fecha de caducidad 03/2018

Lote C04818A, fecha de caducidad 03/2018

Lote C05897A, fecha de caducidad 09/2018

Lote C07181A, fecha de caducidad 09/2018

Lote C07181B, fecha de caducidad 09/2018

Lote D04163A, fecha de caducidad 04/2019

Lote E00720A, fecha de caducidad 04/2019

Lote E00720B, fecha de caducidad 01/2020

Lote E03617A, fecha de caducidad 06/2020

 

ALERTA FARMACÉUTICA R_35/2015

La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote FE8230 (fecha de caducidad: 02/2017) del medicamento DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos C.N. 665432

Descripción del defecto: Error en el prospecto de Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG; en la sección 3. CÓMO TOMAR DONEPEZILO SANDOZ la información contenida corresponde a la de la dosis de Donepezilo 5 mg.

AMPLIACION DE ALERTA FARMACÉUTICA R_19/2015

 

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los siguientes lotes de las diferentes presentaciones del medicamento de uso hospitalario Eprex que a continuación se especifican:

EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552)

  • Lote EHS4U00, fecha de caducidad: 01/2016

EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291)

  • Lote EHS4W00, fecha de caducidad: 01/2016
  • Lote EHS4W01, fecha de caducidad: 01/2016

EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml (NR: 60582, CN: 688275)

  • Lote EJS6Q00, fecha de caducidad: 03/2016

EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 1 ml (NR: 60583, CN: 688267)

  • Lote EKS5N00, fecha de caducidad: 04/2016

 

Descripción del defecto: Resultado fuera de tendencia relacionado con el parámetro de metionina oxidada.

El ICOFMA comunica que el martes 8 de Septiembre, fiesta local en Málaga capital, el call center seguirá atendiendo consultas en horario de 9:30 – 13:30h y 17:00 – 20:30h

Se notifica, para su conocimiento y efectos oportunos, que con motivo de la situación generalizada de dificultad de acceso y lentitud extrema en el Sistema de Receta XXI. Dispensaciones, queda habilitada la dispensación manual, según procedimiento establecido en el Convenio vigente, hasta resolución de la incidencia.

 

ALERTA FARMACÉUTICA R_34/2015

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 (fecha de caducidad: 30/06/2018) del medicamento

VENTOLIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos C. N.:845735

Descripción del defecto: Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina

En la página web colegial http://www.icofma.es en Departamento>> Seguro y Facturación >> Anexo G -  Precios Menores se pueden consultar los siguientes ficheros de precios más bajos de Andalucía  con entrada en vigor el martes 1 de SEPTIEMBRE de 2015 y hasta nuevo aviso.

- Fichero de precios máximos de absorbentes de incontinencia urinaria y otros efectos y accesorios COMPOIUS_TODAS_09_2015

 - Fichero de productos sanitarios no prescribibles por denominación genérica PRODUCTOS-SANITARIOS_MARCA_09_2015

- Fichero COMPOENFER_TODAS_09_2015 para la dispensación de órdenes enfermeras.

- Fichero de precios más bajos COMPOESPE_TODAS_09_2015.

- Dos ficheros  en los que se recogen los medicamentos incorporados, así como los que han sido eliminados (ALTAS y BAJAS –SEPTIEMBRE2015).

Respecto al fichero remitido a los Colegios Farmacéuticos el 31 de julio de 2015, no se han producido modificaciones de precios más bajos.