Últimas Alertas
Se transmite información proporcionada por el departamento LEGAL de laboratorios AstraZeneca confirmando que dicho laboratorio tiene patente vigente y válida sobre el principio activo rosuvastatina (Crestor y Provisacor) hasta finales de Diciembre de 2017.
Asimismo nos indica que se ha concedido por parte del juzgado de lo mercantil nº 5 de Barcelona, medidas cautelares en cuanto a que se prohíbe cautelarmente la comercialización de los productos Rosuvastatina Ratio, en todas sus presentaciones:
- CN 713280 Rosuvastatina Ratio 5 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
- CN 713281 Rosuvastatina Ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- CN 713282 Rosuvastatina Ratio 20mg comprimidos recubiertos con película EFG
- CN 713283 Rosuvastatina Ratio 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
En consecuencia, RatioPharm España no podrá comercializar los mencionados productos conteniendo rosuvastatina.
Se está a la espera de confirmar con el CONGRAL este comunicado.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 41111D-3 (fecha de caducidad: 05/2017) del medicamento de uso hospitalario Cosmofer 50 mg/ml solución para perfusión e inyección, 5 ampollas de 2 ml C.N: 658111
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (aspecto) detectado en estudios de estabilidad.
Información sobre la distribución:
Ver anexo
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 6434C (fecha de caducidad:10/2018) del medicamento extranjero Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos (Liotironina sódica)
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (uniformidad de masa)
Información sobre la distribución:
(ver anexo)
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote L522 (fecha de caducidad: 31/12/2019) del medicamento ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml C. N: 662879
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en los parámetros de calidad microbiológica.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 160299 (fecha de caducidad: noviembre 2018) del medicamento VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos C. N.: 660013
Descripción del defecto: Detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro velocidad de disolución
Alerta Farmacéutica R_03/2017:
NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714); NovoEight 2000ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888005; CN:705722)
Descripción del defecto:Potencial presencia de partículas de vidrio en las jeringas de disolvente de los lotes afectados
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 602079 (fecha de caducidad 31/01/2018) y 602058 (fecha de caducidad 31/01/2018) del medicamento de uso hospitalario CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml C.N:695169
En estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones para una impureza
La Agencia Española del medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo de los medicamentos METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos CN: 689260 y METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos CN: 689259.
Descripción del defecto: Incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante del medicamento