Nº alerta: R_01/2016

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes F0049-1 y F0049-2 (fecha de caducidad: 31/03/2018) del medicamento BENADON 300 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 6 ampollas de 2 ml C.N 654791.

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (presencia de partículas visibles) en una ampolla durante un estudio de estabilidad.

Se recuerda la obligatoriedad de hacer las notificaciones de los movimientos de estupefacientes correspondientes a 2015 , entre el 1 y el 31 de enero de 2016, sin embargo se aconseja que se intente introducir los datos lo antes posible por si se hubiera algún problema, y así este pueda subsanarse tranquilamente(el día 29 es el último día laboral para hacer gestiones).

Nos comunica el SAS que todavía faltan muchas farmacias de Málaga que no lo han enviado.

Para ver los detalles del procedimiento de la notificación de los movimientos de estupefacientes se puede consultar la Circular CIM-Facturación nº 95-15 (22-12-15).

SE INFORMA A TODAS LAS OFICINAS DE FARMACIA QUE CON FECHA DE HOY, 11/01/2015, SE PROCEDE AL ABONO DE LAS DISPENSACIONES CORRESPONDIENTES AL MES DE NOVIEMBRE DE 2015.

Ma. Alejandra Aranda Casas

(Tesorera)

En relación a la notificación de movimientos de estupefacientes, se recuerda que las oficinas de farmacia deben registrar tanto medicamentos estupefacientes de uso humano como veterinario, siendo los únicos  establecimientos autorizados para dispensar estos últimos.

La AEAT ha respondido a la consulta vinculante del Consejo General en relación con la tributación de las Oficinas de Farmacia bajo la forma de Sociedades Civiles a partir del ejercicio 2016: Estas Oficinas de Farmacia seguiran bajo el regimen de atribución de rentas (IRPF). No tendran que tributar por el Impuesto de Sociedades. (Ver seccion ASESORIA FISCAL).

 

ALERTA DE MEDICAMENTOS ILEGALES, N° 18/15

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto FORSAMAX CÁPSULAS comercializado por la empresa FORSA GROUP SPAIN S.L., sita en C/ Brigitte Bardot nº 9, 1-4°, Torremolinos (Málaga).

Este producto está comercializado como complemento alimenticio y ha sido notificado por la citada empresa a las autoridades competentes.

Según los análisis llevados a cabo el mencionado producto contiene tiosildenafilo, un análogo estructural del sildenafilo, inhibidor de fosfodiesterasa 5 (POE-5), que no ha sido incluido ni declarado en la composición que figura en su etiquetado.

 

Alerta Farmacéutica R 42/2015

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes N9475, P2007, P4102, P5130, P8287, R1671 y R4129 del medicamento EFFERALGAN PEDIÁTRICO SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 90 ml C. N: 665810

Lotes y fecha de caducidad:

Lote: N9475, fecha de caducidad: 02/2016

Lote: P2007, fecha de caducidad: 07/2016

Lote: P4102, fecha de caducidad: 11/2016

Lote: P5130, fecha de caducidad: 01/2017

Lote: P8287, fecha de caducidad: 09/2017

Lote: R1671, fecha de caducidad: 01/2018

Lote: R4129, fecha de caducidad: 08/2018

Descripción del defecto:
Posibilidad de presencia de partículas en la solución oral

Retirada del producto EUTEPLANT COMPLEX cápsulas por contener tiosildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.

Alerta Farmacéutica R 41/2015

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 5ZR2190F (fecha de caducidad: 03/2017) del medicamento OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas C. N.: 697549

Descripción del defecto:
Mayor fragilidad de las cápsulas, que hace que se produzca su rotura al sacarlas del blíster

SE RECUERDA QUE MAÑANA SÁBADO 5 DE DICIEMBRE 2015 ENTRA EN VIGOR LA 7ª SUBASTA