Últimas Alertas
La suspensión de la obligación de dispensación de determinados medicamentos del laboratorio Ranbaxy estaba en vigor hasta el próximo 1 de septiembre de 2015.
En consecuencia, a partir del 1 de septiembre 2015 cuando la prescripción venga por principio activo se volverá a la obligatoriedad de dispensar los siguientes medicamentos
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 160/12,5MG 28 COMPR REC PEL EFG C.N.677665
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 160/25MG 28 COMPR REC PEL EFG C.N.677664
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 80/12,5MG 28 COMPR REC PEL EFG C.N. 677645
AMPLIACIÓN DE ALERTA FARMACÉUTICAR_31/2015.
LA Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución a la farmacia elaboradora por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 774/20 (fecha de elaboración: 14/11/2014 y fecha de caducidad: 14/11/2015) de la fórmula magistral elaborada por FARMACIA ORISTA (Barcelona) de CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica.
Descripción del defecto:
Como consecuencia de la detección de una posible contaminación identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34, con fecha 7 de agosto de 2015 la AEMPS ordenó la retirada de los citados lotes y la inmovilización de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta descartar la posible contaminación de los mismos.
Actualmente, se ha confirmado la evidencia de contaminación en el lote 774/20 que estaba inmovilizado, por lo que se procede a su retirada del mercado.
De los demás lotes inmovilizados no procede adoptar medidas al no haber existencias en los centros hospitalarios receptores.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 152818021(fecha de caducidad:30/06/2017) del medicamento HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 1 vial de 75 ml C. N.:731067
Descripción del defecto: Error en el etiquetado: donde dice Ca2+ 50 mEq/L y Mg2+ 50 mEq/L, debe decir Ca2+ 200 mEq/L y Mg2+ 200 mEq/L
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento BACTROBAN NASAL, POMADA , 1 tubo de 3 g C. N.: 767111.
Lotes y fecha de caducidad:
• Lote C693282, fecha de caducidad 25/08/2017
• Lote C704729, fecha de caducidad 19/11/2017
• Lote C723843, fecha de caducidad 16/04/2018
• Lote C724526, fecha de caducidad 26/03/2018
Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica
ALERTA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES: ICM (MI), 9/2015
Retirada de los productos GOLD MAX cápsulas (presentación “para hombre” y presentación “para mujer”), GOLD MAX Blue cápsulas y GOLD MAX Pink cápsulas por contener distintos inhibidores de fosfodiesterasa-5 o derivados, no incluidos ni declarados en sus etiquetados.
Consultar alerta completa aquí
Alerta Farmacéutica R 32/2015
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote C684932 (fecha de caducidad: 14/07/2017) del medicamento BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g C. N.767111
Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución a la farmacia elaboradora por los cauces habituales.de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/21, 774/34 de la fórmula magistral CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Inmovilización, en los centros hospitalarios receptores, de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta que se descarte la posible contaminación en estos lotes.
Descripción del defecto:
Posible contaminación, identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34
Consultar Alerta R_31/2015 completa
document Anexo Clorhexidina F M (2 KB)
Se ha ordenado por esta Agencia la Retirada del mercado por DIVASA FARMAVIC, S.A. de todos los ejemplares de todos los lotes de los medicamentos veterinarios VETERIN ANESTRO, con número de registro 2150 ESP, y VETERIN CORION, con número de registro 2006 ESP, cuyo titular de las autorizaciones de comercialización es DIVASA FARMAVIC, S.A., y la prohibición a DIVASA FARMAVIC, S.A. de comercializar los medicamentos veterinarios VETERIN ANESTRO y VETERIN CORION si no se realizan previamente los controles y ensayos especificados en sus correspondientes autorizaciones.
Se ha recibido en la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) comunicación de la empresa Roche Diagnostics GmbH, Alemania, relacionada con la reducción del límite del valor del hematocrito para Ácido Úrico en la determinación de muestras de sangre con el producto “Reflotron Uric Acid”, referencia 10745103203. Este producto se distribuye en España a través de la empresa Roche Diagnostics S.L.U., Avda. de la Generalitat, 171-173, 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona).
Consultar la alerta completa
pdf Test para la determinación de ácido úrico en sangre “Reflotron (53 KB)
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 150066 (fecha de caducidad: 02/2018) del medicamento HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos C. N.: 934893.
Descripción del defecto: Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote J-018 (fecha de caducidad: 30/11/2019) del medicamento GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) C. N.: 610576.
Descripción del defecto: Presencia de un objeto extraño en el interior de un frasco.