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Corrección de errores Alerta Farmacéutica R_36/2015
ARKOPHARMA, S.A. confirma que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada en un lote del medicamento ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183) objeto de la retirada R_36/2015, de manera que donde dice:
• Lote E00720A, fecha de caducidad 04/2019
Debe decir:
• Lote E00720A, fecha de caducidad 01/2020
CORRECCIÓN DE ERRORES ALERTA FARMACÉUTICA R_36/2015
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo citados de los medicamentos ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas CN: 685182 y ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas CN: 685183.
Descripción del defecto: Incumplimiento de las prácticas correctas de fabricación aplicables por parte del fabricante del excipiente (ácido algínico)
ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas CN: 685182
Lote B03097A, fecha de caducidad 04/2017
Lote B05405A, fecha de caducidad 04/2017
Lote C00322A, fecha de caducidad 12/2017
Lote C01925A, fecha de caducidad 03/2018
Lote C05613A, fecha de caducidad 09/2018
Lote D00371A, fecha de caducidad 09/2018
Lote D03031A, fecha de caducidad 04/2019
Lote D05311A, fecha de caducidad 09/2019
Lote E01008A, fecha de caducidad 01/2020
ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas CN: 685183
Lote B03578A, fecha de caducidad 04/2017
Lote C00251A, fecha de caducidad 12/2017
Lote C01978A, fecha de caducidad 03/2018
Lote C02240A, fecha de caducidad 03/2018
Lote C04818A, fecha de caducidad 03/2018
Lote C05897A, fecha de caducidad 09/2018
Lote C07181A, fecha de caducidad 09/2018
Lote C07181B, fecha de caducidad 09/2018
Lote D04163A, fecha de caducidad 04/2019
Lote E00720A, fecha de caducidad 04/2019
Lote E00720B, fecha de caducidad 01/2020
Lote E03617A, fecha de caducidad 06/2020
ALERTA FARMACÉUTICA R_35/2015
La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote FE8230 (fecha de caducidad: 02/2017) del medicamento DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos C.N. 665432
Descripción del defecto: Error en el prospecto de Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG; en la sección 3. CÓMO TOMAR DONEPEZILO SANDOZ la información contenida corresponde a la de la dosis de Donepezilo 5 mg.
AMPLIACION DE ALERTA FARMACÉUTICA R_19/2015
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los siguientes lotes de las diferentes presentaciones del medicamento de uso hospitalario Eprex que a continuación se especifican:
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552)
- Lote EHS4U00, fecha de caducidad: 01/2016
EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291)
- Lote EHS4W00, fecha de caducidad: 01/2016
- Lote EHS4W01, fecha de caducidad: 01/2016
EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml (NR: 60582, CN: 688275)
- Lote EJS6Q00, fecha de caducidad: 03/2016
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 1 ml (NR: 60583, CN: 688267)
- Lote EKS5N00, fecha de caducidad: 04/2016
Descripción del defecto: Resultado fuera de tendencia relacionado con el parámetro de metionina oxidada.
Se notifica, para su conocimiento y efectos oportunos, que con motivo de la situación generalizada de dificultad de acceso y lentitud extrema en el Sistema de Receta XXI. Dispensaciones, queda habilitada la dispensación manual, según procedimiento establecido en el Convenio vigente, hasta resolución de la incidencia.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 (fecha de caducidad: 30/06/2018) del medicamento
VENTOLIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos C. N.:845735
Descripción del defecto: Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina
1-9-15. PRECIOS MÁS BAJOS ANDALUCIA CON ENTRADA EN VIGOR 1 DE SEPTIEMBRE DE 2015 Y HASTA NUEVO AVISO
En la página web colegial http://www.icofma.es en Departamento>> Seguro y Facturación >> Anexo G - Precios Menores se pueden consultar los siguientes ficheros de precios más bajos de Andalucía con entrada en vigor el martes 1 de SEPTIEMBRE de 2015 y hasta nuevo aviso.
- Fichero de precios máximos de absorbentes de incontinencia urinaria y otros efectos y accesorios COMPOIUS_TODAS_09_2015
- Fichero de productos sanitarios no prescribibles por denominación genérica PRODUCTOS-SANITARIOS_MARCA_09_2015
- Fichero COMPOENFER_TODAS_09_2015 para la dispensación de órdenes enfermeras.
- Fichero de precios más bajos COMPOESPE_TODAS_09_2015.
- Dos ficheros en los que se recogen los medicamentos incorporados, así como los que han sido eliminados (ALTAS y BAJAS –SEPTIEMBRE2015).
Respecto al fichero remitido a los Colegios Farmacéuticos el 31 de julio de 2015, no se han producido modificaciones de precios más bajos.
La suspensión de la obligación de dispensación de determinados medicamentos del laboratorio Ranbaxy estaba en vigor hasta el próximo 1 de septiembre de 2015.
En consecuencia, a partir del 1 de septiembre 2015 cuando la prescripción venga por principio activo se volverá a la obligatoriedad de dispensar los siguientes medicamentos
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 160/12,5MG 28 COMPR REC PEL EFG C.N.677665
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 160/25MG 28 COMPR REC PEL EFG C.N.677664
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 80/12,5MG 28 COMPR REC PEL EFG C.N. 677645