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6-5-15- BUTO-AIR SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN, 1 FRASCO DE 20 ML: RETIRADA DE DOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 0027G005 (fecha de caducidad 31/07/2015) y del lote 0027G004 (fecha de caducidad 31/05/2015) del medicamento Buto-air solución para nebulización, 1 frasco de 20 ml C. N: 660845
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (la solución presenta un color amarillo en lugar de transparente).
23-4-15.-Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión: retirada de un lote
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote H05 (fecha de caducidad: 30/11/2016) del medicamento IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión C.N: 699134
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones
15-04-15.- SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 COMPRIMIDOS: RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos C. N.:663227
Lote y fecha de caducidad:
Lote F001, fecha de caducidad 06/2015
Lote G001, fecha de caducidad 02/2016
Lote H001, fecha de caducidad 01/2017
Lote H002, fecha de caducidad 10/2017
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de nitroglicerina
13-4-15.- Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso
13-4-15.-IBUPROFENO O DEXIBUPROFENO: RIESGO CARDIOVASCULAR A DOSIS ALTAS. RECOMENDACIONES.
Tras la revisión europea que se ha realizado acerca del riesgo cardiovascular de ibuprofeno y dexibuprofeno, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:
No administrar dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular.
Antes de iniciar tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibuprofeno, sobre todo si se requieren dosis altas, se deberán evaluar cuidadosamente los factores de riesgo cardiovascular asociados del paciente.
10-04-15.- OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 FRASCO DE 5 ML: RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml C. N.: 652678
Lote y fecha de caducidad:
Lote J09, fecha de caducidad 31/12/2015
Lote J11, fecha de caducidad 29/02/2016
Lote J12, fecha de caducidad 29/02/2016
Lote J14, fecha de caducidad 30/04/2016
Lote J15, fecha de caducidad 30/04/2016
Descripción del defecto: Fractura en la corona del tapón de cierre en varias unidades de los lotes afectados.
8-4-15.- VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote abajo indicados del medicamento VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos C. N: 698809
Lote: 8021313, fecha de caducidad: 12/2015
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida.
6-4-15.-Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1 vial, medicamento de uso hospitalario:retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lote 14158, 14132 y 15014 (fecha de caducidad:30/06/2019) del medicamento de uso hospitalario YONDELIS 0,25 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial.
Descripción del defecto:Presencia de partículas visibles en el interior de un vial.
27-3-15. CORRECCIÓN DE ALERTA FARMACÉUTICA R 10/2015 - PRINCIPIOS ACTIVOS DE FARMA-QUIMICA SUR S.L.
Se han detectado varios datos incorrectos en el anexo de la alerta farmacéutica R_10/2015 por lo que ha sido preciso realizar las siguientes modificaciones en el anexo que se adjuntó a la retirada:
Se excluyen varios lotes de principios activos que no se encuentran afectados por la retirada:
BETAMETASONA DIPROPIONATO 10g: lote 4275/3/6, fecha de caducidad 30/09/2018
BETAMETASONA DIPROPIONATO 5g: lote 4275/3/7, fecha de caducidad 30/09/2018
CLOBETASOL PROPIONATO 10g: lote 4045/5/23, fecha de caducidad 30/06/2019
Se incluye un lote de principio activo que no figuraba en el anexo pero que está afectado por la retirada:
MELATONINA 5g: lote 4028/8/16, fecha de caducidad 11/04/2017
Se modifican los datos de varios lotes de principios activos que figuraban con datos incorrectos en el anexo de la retirada.
PRINCIPIO ACTIVO | Lote afectado por la retirada | Lote erróneo citado en el anexo de la retirada R_10/2015 de fecha 18/03/15 |
MELATONINA 1000g | 1983/4/8 | 30414 |
MELATONINA 1000g | 1983/4/10 | 30416 |
MELATONINA 1000g | 1983/4/9 | 30415 |
MELATONINA 100g | 1983/4/8 | 30414 |
MELATONINA 100g | 1983/4/2 | 30408 |
MELATONINA 100g | 1983/4/6 | 30412 |
MELATONINA 100g | 1983/4/1 | 30407 |
MELATONINA 10g | 1983/4/1 | 30407 |
MELATONINA 10g | 1983/4/5 | 30411 |
MELATONINA 10g | 1983/4/7 | 30413 |
MELATONINA 5g | 1983/4/4 | 30410 |
MELATONINA 5g | 1983/4/7 | 30413 |
MELATONINA 50g | 1983/4/3 | 30409 |
MELATONINA 50g | 1983/4/7 | 30413 |
MELATONINA 50g | 1983/4/4 | 30410 |
PREGNENOLONA ACETATO 25g | 2065/2/3 | 60301 |
PREGNENOLONA ACETATO 250g | 2065/2/1 | 60299 |
PREGNENOLONA ACETATO 5g | 2065/2/2 | 60300 |
Anexo actualizado 25/03/2015
PRINCIPIO ACTIVO |
LOTE |
FECHA CADUCIDAD |
BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g |
4275/3/4 |
30/09/2018 |
BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g |
4275/3/5 |
30/09/2018 |
BETAMETASONA DIPROPIONATO 5 g |
4275/3/3 |
30/09/2018 |
CICLOFOSFAMIDA 1 Kg |
1841/1/1 |
01/12/2015 |
CICLOSPORINA 100 g |
3467/10/3 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA 500 g |
3790/11/3 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 1 g |
3215/9/3 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 1 g |
3215/9/5 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 1 g |
3467/10/4 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 1 g |
3467/10/5 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 1 g |
2341/6/1 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 1 g |
2341/6/11 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 1 g |
2341/6/14 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 1 g |
2735/7/8 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 1 g |
3790/11/2 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 1 g |
3863/12/13 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 1 g |
3863/12/14 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 1 g |
4559/13/3 |
30/07/2018 |
CICLOSPORINA A 10 g |
3215/9/14 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 10 g |
2341/6/9 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 10 g |
2735/7/5 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 10 g |
2955/8/7 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 10 g |
3863/12/11 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 10 g |
3863/12/6 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 100 g |
3215/9/1 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 100 g |
3215/9/10 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 100 g |
3215/9/6 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 100 g |
3467/10/6 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 100 g |
3467/10/7 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 100 g |
2341/6/12 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 100 g |
2341/6/3 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 100 g |
2341/6/5 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 100 g |
2341/6/6 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 100 g |
2735/7/7 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 100 g |
3790/11/5 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 100 g |
3863/12/15 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 100 g |
3863/12/8 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 100 g |
3863/12/9 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 12 g |
3215/9/13 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 12 g |
2735/7/6 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 12 g |
3863/12/12 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 12 g |
3863/12/16 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 12 g |
3863/12/3 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 150 g |
3215/9/11 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 200 g |
2955/8/6 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
2341/6/13 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
2341/6/4 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
2341/6/7 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
2341/6/8 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
2955/8/1 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
2955/8/4 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
3790/11/6 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
3863/12/10 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
3863/12/17 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
3863/12/18 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 25 g |
4559/13/2 |
30/07/2018 |
CICLOSPORINA A 250 g |
3215/9/7 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 250 g |
3467/10/2 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 250 g |
3467/10/9 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 250 g |
2341/6/2 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 250 g |
2735/7/3 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 250 g |
2735/7/4 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 250 g |
2735/7/9 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 250 g |
2955/8/3 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 250 g |
3790/11/1 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 250 g |
3863/12/2 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 250 g |
3863/12/5 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 33 g |
2735/7/10 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 40 g |
2955/8/9 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 5 g |
3215/9/12 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 5 g |
3215/9/15 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 5 g |
3215/9/16 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 5 g |
3215/9/4 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 5 g |
2341/6/10 |
04/03/2017 |
CICLOSPORINA A 5 g |
3863/12/4 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 5 g |
3863/12/7 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 5 g |
4559/13/1 |
30/07/2018 |
CICLOSPORINA A 50 g |
3215/9/2 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 50 g |
3215/9/8 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 50 g |
3215/9/9 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 50 g |
3467/10/1 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 50 g |
3467/10/10 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 50 g |
3467/10/11 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 50 g |
3467/10/8 |
30/06/2015 |
CICLOSPORINA A 50 g |
2735/7/1 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 50 g |
2735/7/2 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 50 g |
2955/8/2 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 50 g |
2955/8/5 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 50 g |
2955/8/8 |
30/06/2017 |
CICLOSPORINA A 50 g |
3790/11/4 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 50 g |
3790/11/7 |
31/12/2017 |
CICLOSPORINA A 50 g |
3863/12/1 |
31/12/2017 |
CIPROTERONA ACETATO 1 g |
1833/2/12 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 1 g |
1833/2/17 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 1 g |
1833/2/19 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 1 g |
1833/2/21 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 1 g |
1833/2/22 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 1 g |
1833/2/6 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 1 g |
1833/2/7 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 1 g |
3668/3/3 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 1 g |
3668/3/6 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 1 g |
3668/3/7 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 1g |
1833/2/1 |
01/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 1g |
1833/2/3 |
01/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 1g |
1833/2/5 |
01/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 10 g |
1833/2/11 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 10 g |
1833/2/13 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 10 g |
1833/2/16 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 10 g |
1833/2/18 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 10 g |
1833/2/24 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 10 g |
1833/2/25 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 10 g |
3668/3/11 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 10 g |
3668/3/4 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 10 g |
3668/3/5 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 10 g |
3668/3/8 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 25 g |
1833/2/10 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 25 g |
1833/2/14 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 25 g |
1833/2/23 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 25 g |
1833/2/9 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 25 g |
3668/3/10 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 25 g |
3668/3/2 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 25 g |
3668/3/9 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 25g |
1833/2/2 |
01/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 5 g |
1833/2/15 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 5 g |
1833/2/20 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 5 g |
1833/2/8 |
24/12/2015 |
CIPROTERONA ACETATO 5 g |
3668/3/1 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 5 g |
3668/3/12 |
26/09/2018 |
CIPROTERONA ACETATO 5g |
1833/2/4 |
01/12/2015 |
CLOBETASOL PROPIONATO 10 g |
4045/5/13 |
30/06/2019 |
CLOBETASOL PROPIONATO 10 g |
4045/5/14 |
30/06/2019 |
CLOBETASOL PROPIONATO 10 g |
4045/5/17 |
30/06/2019 |
CLOBETASOL PROPIONATO 25 g |
4045/5/16 |
30/06/2019 |
CLOBETASOL PROPIONATO 25 g |
4045/5/19 |
30/06/2019 |
CLOBETASOL PROPIONATO 50 g |
4045/5/15 |
30/06/2019 |
CLOBETASOL PROPIONATO 5 g |
4045/5/18 |
30/06/2019 |
DEXAMETASONA 1 g |
2926/2/7 |
17/02/2018 |
ESTRADIOL BENZOATO 1g |
1002/1/1 |
01/03/2017 |
ESTRADIOL BENZOATO 1g |
1002/1/2 |
01/03/2017 |
ESTRADIOL BENZOATO 1g |
1002/1/3 |
01/03/2017 |
ESTRADIOL BENZOATO 5g |
1002/1/3 |
01/03/2017 |
ESTRADIOL ETINIL 500mg |
1773/1/1 |
01/04/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/11 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/22 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/26 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/28 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/31 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/33 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/40 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/46 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/48 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/5 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3710/7/8 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3218/6/1 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3218/6/21 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3218/6/23 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3218/6/35 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3218/6/36 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3218/6/37 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3218/6/39 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3218/6/6 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
3218/6/9 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 1 g |
2558/5/11 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 1 g |
2558/5/17 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 1 g |
2558/5/35 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 1 g |
2558/5/36 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 1 g |
2558/5/39 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 1 g |
2558/5/9 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 1 g |
4350/8/10 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 1 g |
4350/8/13 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 1 g |
4350/8/15 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 1 g |
4350/8/16 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 1 g |
4350/8/8 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 1 g |
4350/8/28 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 1 g |
4350/8/29 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 1g |
1031/2/5 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1031/2/6 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1031/2/7 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1031/2/9 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1031/2/10 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/3 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/5 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/12 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/13 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/16 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/18 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/21 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/22 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/25 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/26 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1155/3/29 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/2 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/4 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/5 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/6 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/8 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/9 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/11 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/15 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/19 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/26 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 1g |
1709/4/21 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/16 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/19 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/20 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/24 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/29 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/3 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/32 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/35 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/37 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/38 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/4 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/41 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/43 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/47 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/52 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3710/7/7 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3218/6/13 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3218/6/24 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3218/6/25 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3218/6/29 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3218/6/33 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3218/6/34 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
3218/6/5 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 10 g |
2558/5/1 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 10 g |
2558/5/16 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 10 g |
2558/5/23 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 10 g |
2558/5/28 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 10 g |
2558/5/29 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 10 g |
2558/5/32 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 10 g |
2558/5/33 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 10 g |
2558/5/34 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 10 g |
2558/5/6 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 10 g |
4350/8/14 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 10 g |
4350/8/2 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 10 g |
4350/8/24 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 10 g |
4350/8/3 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 10 g |
4350/8/5 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 10 g |
4350/8/7 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 10 g |
4350/8/27 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 10 g |
1031/2/8 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1031/2/1 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1031/2/2 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1031/2/9 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/2 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/6 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/8 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/10 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/17 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/19 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/22 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/24 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/27 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/28 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1155/3/32 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1709/4/1 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1709/4/9 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1709/4/11 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1709/4/12 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1709/4/13 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1709/4/21 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1709/4/22 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1709/4/23 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1709/4/24 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 10g |
1709/4/1 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 100 g |
3710/7/13 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 100 g |
3710/7/2 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 100 g |
3710/7/23 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 100 g |
3710/7/54 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 100 g |
3218/6/10 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 100 g |
3218/6/18 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 100 g |
3218/6/2 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 100 g |
2558/5/20 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 100 g |
2558/5/21 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 100 g |
2558/5/3 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 100 g |
2558/5/4 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 100 g |
4350/8/11 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 100 g |
4350/8/18 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 100 g |
4350/8/21 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 100g |
1031/2/1 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 100g |
1155/3/7 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 100g |
1155/3/9 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 100g |
1155/3/23 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 100g |
1155/3/30 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 100g |
1709/4/3 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 100g |
1709/4/25 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/1 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/14 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/15 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/17 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/18 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/25 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/30 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/34 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/42 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/50 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3710/7/53 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3218/6/12 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3218/6/19 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3218/6/26 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3218/6/28 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3218/6/31 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3218/6/4 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3218/6/7 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
3218/6/8 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 25 g |
2558/5/10 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 25 g |
2558/5/14 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 25 g |
2558/5/18 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 25 g |
2558/5/2 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 25 g |
2558/5/22 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 25 g |
2558/5/24 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 25 g |
2558/5/30 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 25 g |
2558/5/41 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 25 g |
2558/5/8 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 25 g |
4350/8/1 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 25 g |
4350/8/19 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 25 g |
4350/8/20 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 25 g |
4350/8/22 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 25 g |
4350/8/23 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 25 g |
4350/8/25 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 25g |
1155/3/14 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 25g |
1155/3/15 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 25g |
1709/4/1 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 25g |
1709/4/16 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 25g |
1709/4/18 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 25g |
1709/4/20 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 25g |
1709/4/21 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 250g |
1155/3/1 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 4 g |
3710/7/55 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/10 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/12 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/21 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/27 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/36 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/39 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/44 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/45 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/49 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/51 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3710/7/6 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3218/6/11 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3218/6/14 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3218/6/15 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3218/6/16 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3218/6/17 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3218/6/20 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3218/6/22 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3218/6/32 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3218/6/38 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
3218/6/40 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 5 g |
2558/5/12 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 5 g |
2558/5/13 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 5 g |
2558/5/25 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 5 g |
2558/5/27 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 5 g |
2558/5/31 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 5 g |
2558/5/38 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 5 g |
2558/5/40 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 5 g |
2558/5/42 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 5 g |
2558/5/7 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 5 g |
4350/8/12 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 5 g |
4350/8/26 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 5g |
1155/3/20 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 5g |
1155/3/33 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 5g |
1155/3/34 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 5g |
1709/4/1 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 5g |
1709/4/6 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 5g |
1709/4/7 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 5g |
1709/4/10 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 5g |
1709/4/14 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 5g |
1709/4/17 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 5g |
1709/4/21 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 50 g |
3710/7/9 |
04/03/2016 |
FINASTERIDE 50 g |
3218/6/27 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 50 g |
3218/6/3 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 50 g |
3218/6/30 |
08/09/2016 |
FINASTERIDE 50 g |
2558/5/15 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 50 g |
2558/5/19 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 50 g |
2558/5/37 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 50 g |
2558/5/5 |
24/06/2018 |
FINASTERIDE 50 g |
4350/8/17 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 50 g |
4350/8/4 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 50 g |
4350/8/6 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 50 g |
4350/8/9 |
24/06/2019 |
FINASTERIDE 50g |
1031/2/3 |
01/05/2015 |
FINASTERIDE 50g |
1155/3/4 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 50g |
1155/3/11 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 50g |
1155/3/31 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 50g |
1709/4/22 |
01/08/2015 |
FINASTERIDE 800g |
1031/2/4 |
01/05/2015 |
HIDROCORTISONA 1 g |
3681/3/25 |
30/06/2016 |
HIDROCORTISONA 5 g |
4527/4/7 |
30/06/2016 |
HIDROCORTISONA 10 g |
4527/4/6 |
30/06/2016 |
HIDROCORTISONA 10 g |
4527/4/8 |
30/06/2016 |
HIDROCORTISONA 100 g |
4527/4/5 |
30/06/2016 |
HIDROCORTISONA 25 g |
4527/4/4 |
30/06/2016 |
HIDROCORTISONA 250 g |
4527/4/3 |
30/06/2016 |
HIDROCORTISONA ACETATO 50 g |
4488/5/1 |
30/05/2019 |
HIDROCORTISONA ACETATO 5 g |
2145/3/35 |
01/05/2015 |
MELATONINA 1 g |
3472/6/19 |
12/01/2017 |
MELATONINA 1 Kg |
2482/5/11 |
11/01/2016 |
MELATONINA 1 Kg |
2482/5/13 |
11/01/2016 |
MELATONINA 1 Kg |
2482/5/2 |
11/01/2016 |
MELATONINA 1 Kg |
2482/5/4 |
11/01/2016 |
MELATONINA 1000g |
1983/4/8 |
01/01/2016 |
MELATONINA 1000g |
1983/4/10 |
01/01/2016 |
MELATONINA 1000g |
1983/4/9 |
01/01/2016 |
MELATONINA 10 g |
2482/5/6 |
11/01/2016 |
MELATONINA 10 g |
3472/6/12 |
12/01/2017 |
MELATONINA 10 g |
3472/6/18 |
12/01/2017 |
MELATONINA 10 g |
3472/6/2 |
12/01/2017 |
MELATONINA 10 g |
3472/6/22 |
12/01/2017 |
MELATONINA 10 g |
3472/6/24 |
12/01/2017 |
MELATONINA 10 g |
4028/8/1 |
11/04/2017 |
MELATONINA 10 g |
4028/8/14 |
11/04/2017 |
MELATONINA 10g |
1983/4/1 |
01/01/2016 |
MELATONINA 10g |
1983/4/5 |
01/01/2016 |
MELATONINA 10g |
1983/4/7 |
01/01/2016 |
MELATONINA 100 g |
2482/5/10 |
11/01/2016 |
MELATONINA 100 g |
3472/6/16 |
12/01/2017 |
MELATONINA 100 g |
4028/8/12 |
11/04/2017 |
MELATONINA 100 g |
4028/8/5 |
11/04/2017 |
MELATONINA 100 g |
4028/8/7 |
11/04/2017 |
MELATONINA 100g |
1983/4/1 |
01/01/2016 |
MELATONINA 100g |
1983/4/2 |
01/01/2016 |
MELATONINA 100g |
1983/4/6 |
01/01/2016 |
MELATONINA 100g |
1983/4/8 |
01/01/2016 |
MELATONINA 25 g |
3472/6/11 |
12/01/2017 |
MELATONINA 25 g |
3472/6/13 |
12/01/2017 |
MELATONINA 25 g |
3472/6/20 |
12/01/2017 |
MELATONINA 25 g |
3472/6/7 |
12/01/2017 |
MELATONINA 25 g |
3472/6/8 |
12/01/2017 |
MELATONINA 25 g |
4028/8/10 |
11/04/2017 |
MELATONINA 25 g |
4028/8/3 |
11/04/2017 |
MELATONINA 250 g |
2482/5/12 |
11/01/2016 |
MELATONINA 250 g |
2482/5/15 |
11/01/2016 |
MELATONINA 250 g |
2482/5/5 |
11/01/2016 |
MELATONINA 250 g |
3472/6/4 |
12/01/2017 |
MELATONINA 250 g |
4028/8/2 |
11/04/2017 |
MELATONINA 250 g |
4028/8/17 |
11/04/2017 |
MELATONINA 250g |
1983/4/9 |
01/01/2016 |
MELATONINA 300 g |
3472/6/23 |
12/01/2017 |
MELATONINA 5 g |
2482/5/1 |
11/01/2016 |
MELATONINA 5 g |
2482/5/14 |
11/01/2016 |
MELATONINA 5 g |
2482/5/8 |
11/01/2016 |
MELATONINA 5 g |
2482/5/9 |
11/01/2016 |
MELATONINA 5 g |
3472/6/1 |
12/01/2017 |
MELATONINA 5 g |
3472/6/10 |
12/01/2017 |
MELATONINA 5 g |
3472/6/14 |
12/01/2017 |
MELATONINA 5 g |
3472/6/15 |
12/01/2017 |
MELATONINA 5 g |
3472/6/17 |
12/01/2017 |
MELATONINA 5 g |
3472/6/21 |
12/01/2017 |
MELATONINA 5 g |
3472/6/9 |
12/01/2017 |
MELATONINA 5 g |
4028/8/11 |
11/04/2017 |
MELATONINA 5 g |
4028/8/4 |
11/04/2017 |
MELATONINA 5 g |
4028/8/8 |
11/04/2017 |
MELATONINA 5 g |
4028/8/9 |
11/04/2017 |
MELATONINA 5 g |
4028/8/16 |
11/04/2017 |
MELATONINA 5g |
1983/4/4 |
01/01/2016 |
MELATONINA 5g |
1983/4/7 |
01/01/2016 |
MELATONINA 50 g |
1983/4/11 |
11/01/2016 |
MELATONINA 50 g |
2482/5/3 |
11/01/2016 |
MELATONINA 50 g |
2482/5/7 |
11/01/2016 |
MELATONINA 50 g |
3472/6/3 |
12/01/2017 |
MELATONINA 50 g |
4028/8/13 |
11/04/2017 |
MELATONINA 50 g |
4028/8/15 |
11/04/2017 |
MELATONINA 50 g |
4028/8/6 |
11/04/2017 |
MELATONINA 50g |
1983/4/3 |
01/01/2016 |
MELATONINA 50g |
1983/4/4 |
01/01/2016 |
MELATONINA 50g |
1983/4/7 |
01/01/2016 |
MELATONINA 500 g |
3472/6/5 |
12/01/2017 |
MELATONINA 500 g |
3472/6/6 |
12/01/2017 |
PREGNENOLONA ACETATO 1 g |
2065/2/6 |
02/04/2015 |
PREGNENOLONA ACETATO 10 g |
2065/2/9 |
02/04/2015 |
PREGNENOLONA ACETATO 25 g |
2065/2/8 |
02/04/2015 |
PREGNENOLONA ACETATO 25g |
2065/2/3 |
01/04/2015 |
PREGNENOLONA ACETATO 250g |
2065/2/1 |
01/04/2015 |
PREGNENOLONA ACETATO 5 g |
2065/2/4 |
02/04/2015 |
PREGNENOLONA ACETATO 5 g |
2065/2/5 |
02/04/2015 |
PREGNENOLONA ACETATO 5 g |
2065/2/7 |
02/04/2015 |
PREGNENOLONA ACETATO 5g |
2065/2/2 |
01/04/2015 |
PROGESTERONA 10 g |
3673/2/13 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA 50 g |
3673/2/14 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA 250 g |
3673/2/12 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g |
3673/2/2 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g |
3673/2/5 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g |
3673/2/6 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g |
3673/2/7 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 100 g |
3673/2/11 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 100 g |
3673/2/8 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g |
3673/2/1 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g |
3673/2/10 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g |
3673/2/3 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g |
3673/2/4 |
19/09/2018 |
PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 50 g |
3673/2/9 |
19/09/2018 |
TESTOSTERONA 1000g |
1837/1/1 |
01/11/2016 |
TIROXINA- L SODICA 1 g |
4531/7/2 |
01/10/2015 |
TIROXINA- L SODICA 1 g |
2349/5/1 |
04/03/2017 |
TIROXINA- L SODICA 1 g |
2349/5/3 |
04/03/2017 |
TIROXINA- L SODICA 5 g |
2349/5/2 |
04/03/2017 |
TIROXINA- L SODICA 500 mg |
4531/7/1 |
01/10/2015 |
TIROXINA-L SODICA 10 g |
2349/5/4 |
04/03/2017 |
TRIAMCINOLONA ACETONIDO 25 g |
3972/7/31 |
30/05/2017 |
TRIAMCINOLONA ACETONIDO 25 g |
3972/7/33 |
30/05/2017 |
TRIAMCINOLONA ACETONIDO 50 g |
3972/7/32 |
30/05/2017 |
TRIAMCINOLONA ACETONIDO 1 g |
3972/7/34 |
30/05/2017 |
23-3-15.-Retacrit 5000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml; medicamento de uso hospitalario: retirada de un lote.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 4T040U4 (fecha de caducidad:31/12/2016) del medicamento de uso hospitalario Retacrit 5000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml Código Nacional: 660513.
Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de las jeringas precargadas. La fecha de caducidad que figura en la caja es correcta.
19-03-15.- RETIRADA DEL MERCADO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE FARMA-QUIMICA SUR S.L: TODOS LOS LOTES INCLUIDOS EN EL ANEXO.
La Agencia española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de los principios activos de todos los lotes incluidos en el anexo
Laboratorio fabricante de principios activos: FARMA-QUIMICA SUR S.L.
Descripción del defecto:
Durante una visita de inspección de Normas de Correcta Fabricación a este fabricante de principios activos se han detectado varias deficiencias, entre ellas una crítica, por lo que existe riesgo de contaminación cruzada con principios activos beta lactámicos de los otros principios activos fabricados en las mismas instalaciones.
ANEXO
|
18-3-15.- ARAFISIO 1250 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 COMPRIMIDOS: RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento Y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos C. N: 673846
Lotes y fecha de caducidad:
Lote: 1301, fecha de caducidad: julio 2016
Lote: 1302, fecha de caducidad: julio 2016
Lote: 1303, fecha de caducidad: julio 2016
Lote: 1304, fecha de caducidad: noviembre 2016
Lote: 1305, fecha de caducidad: noviembre 2016
Lote: 1306, fecha de caducidad: noviembre 2016
Lote: 1307, fecha de caducidad: noviembre 2016
Descripción del defecto:
Detección de comprimidos con un aspecto diferente al color blanco habitual