6-5-15- BUTO-AIR SOLUCIÓN PARA NEBULIZACIÓN, 1 FRASCO DE 20 ML: RETIRADA DE DOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 0027G005 (fecha de caducidad 31/07/2015) y del lote 0027G004 (fecha de caducidad 31/05/2015) del medicamento Buto-air solución para nebulización, 1 frasco de 20 ml C. N: 660845

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (la solución presenta un color amarillo en lugar de transparente).

23-4-15.-Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión: retirada de un lote

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote H05 (fecha de caducidad: 30/11/2016) del medicamento IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión C.N: 699134

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones

 

15-04-15.- SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 COMPRIMIDOS: RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos C. N.:663227

Lote y fecha de caducidad:

Lote F001, fecha de caducidad 06/2015

Lote G001, fecha de caducidad 02/2016

Lote H001, fecha de caducidad 01/2017

Lote H002, fecha de caducidad 10/2017

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de nitroglicerina

 

13-4-15.-IBUPROFENO O DEXIBUPROFENO: RIESGO CARDIOVASCULAR A DOSIS ALTAS. RECOMENDACIONES.

Tras la revisión europea que se ha realizado acerca del riesgo cardiovascular de ibuprofeno y dexibuprofeno, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:

No administrar dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular.

Antes de iniciar tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibuprofeno, sobre todo si se requieren dosis altas, se deberán evaluar cuidadosamente los factores de riesgo cardiovascular asociados del paciente.

 

ver nota informativa de la AEMPS MUH (FV), 4/2015

10-04-15.- OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 FRASCO DE 5 ML: RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml C. N.: 652678

Lote y fecha de caducidad:

Lote J09, fecha de caducidad 31/12/2015

Lote J11, fecha de caducidad 29/02/2016

Lote J12, fecha de caducidad 29/02/2016

Lote J14, fecha de caducidad 30/04/2016

Lote J15, fecha de caducidad 30/04/2016

Descripción del defecto: Fractura en la corona del tapón de cierre en varias unidades de los lotes afectados.

 

8-4-15.- VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote abajo indicados del medicamento VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos C. N: 698809

Lote: 8021313, fecha de caducidad: 12/2015

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida.

 

6-4-15.-Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1 vial, medicamento de uso hospitalario:retirada de varios lotes

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lote 14158, 14132 y 15014 (fecha de caducidad:30/06/2019) del medicamento de uso hospitalario YONDELIS 0,25 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial.

Descripción del defecto:Presencia de partículas visibles en el interior de un vial.

27-3-15. CORRECCIÓN DE ALERTA FARMACÉUTICA R 10/2015 - PRINCIPIOS ACTIVOS DE FARMA-QUIMICA SUR S.L.

Se han detectado varios datos incorrectos en el anexo de la alerta farmacéutica R_10/2015 por lo que ha sido preciso realizar las siguientes modificaciones en el anexo que se adjuntó a la retirada:

Se excluyen varios lotes de principios activos que no se encuentran afectados por la retirada:

BETAMETASONA DIPROPIONATO 10g: lote 4275/3/6, fecha de caducidad 30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 5g: lote 4275/3/7, fecha de caducidad 30/09/2018

CLOBETASOL PROPIONATO 10g: lote 4045/5/23, fecha de caducidad 30/06/2019

Se incluye un lote de principio activo que no figuraba en el anexo pero que está afectado por la retirada:

MELATONINA 5g: lote 4028/8/16, fecha de caducidad 11/04/2017

Se modifican los datos de varios lotes de principios activos que figuraban con datos incorrectos en el anexo de la retirada.

 

PRINCIPIO ACTIVO Lote afectado por la retirada Lote erróneo citado en el anexo de la
retirada R_10/2015 de fecha 18/03/15
MELATONINA 1000g 1983/4/8 30414
MELATONINA 1000g 1983/4/10 30416
MELATONINA 1000g 1983/4/9 30415
MELATONINA 100g 1983/4/8 30414
MELATONINA 100g 1983/4/2 30408
MELATONINA 100g 1983/4/6 30412
MELATONINA 100g 1983/4/1 30407
MELATONINA 10g 1983/4/1 30407
MELATONINA 10g 1983/4/5 30411
MELATONINA 10g 1983/4/7 30413
MELATONINA 5g 1983/4/4 30410
MELATONINA 5g 1983/4/7 30413
MELATONINA 50g 1983/4/3 30409
MELATONINA 50g 1983/4/7 30413
MELATONINA 50g 1983/4/4 30410
PREGNENOLONA ACETATO 25g 2065/2/3 60301
PREGNENOLONA ACETATO 250g 2065/2/1 60299
PREGNENOLONA ACETATO 5g 2065/2/2 60300

Anexo actualizado 25/03/2015

PRINCIPIO ACTIVO

LOTE

FECHA CADUCIDAD

BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g

4275/3/4

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g

4275/3/5

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 5 g

4275/3/3

30/09/2018

CICLOFOSFAMIDA 1 Kg

1841/1/1

01/12/2015

CICLOSPORINA 100 g

3467/10/3

30/06/2015

CICLOSPORINA 500 g

3790/11/3

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3215/9/3

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3215/9/5

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3467/10/4

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3467/10/5

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/1

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/11

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/14

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2735/7/8

30/06/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3790/11/2

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3863/12/13

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3863/12/14

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

4559/13/3

30/07/2018

CICLOSPORINA A 10 g

3215/9/14

30/06/2015

CICLOSPORINA A 10 g

2341/6/9

04/03/2017

CICLOSPORINA A 10 g

2735/7/5

30/06/2017

CICLOSPORINA A 10 g

2955/8/7

30/06/2017

CICLOSPORINA A 10 g

3863/12/11

31/12/2017

CICLOSPORINA A 10 g

3863/12/6

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/1

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/10

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/6

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3467/10/6

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3467/10/7

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/12

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/3

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/5

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/6

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2735/7/7

30/06/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3790/11/5

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/15

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/8

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/9

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3215/9/13

30/06/2015

CICLOSPORINA A 12 g

2735/7/6

30/06/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/12

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/16

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/3

31/12/2017

CICLOSPORINA A 150 g

3215/9/11

30/06/2015

CICLOSPORINA A 200 g

2955/8/6

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/13

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/4

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/7

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/8

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2955/8/1

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2955/8/4

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3790/11/6

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/10

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/17

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/18

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

4559/13/2

30/07/2018

CICLOSPORINA A 250 g

3215/9/7

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3467/10/2

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3467/10/9

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

2341/6/2

04/03/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/3

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/4

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/9

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2955/8/3

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3790/11/1

31/12/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3863/12/2

31/12/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3863/12/5

31/12/2017

CICLOSPORINA A 33 g

2735/7/10

30/06/2017

CICLOSPORINA A 40 g

2955/8/9

30/06/2017

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/12

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/15

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/16

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/4

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

2341/6/10

04/03/2017

CICLOSPORINA A 5 g

3863/12/4

31/12/2017

CICLOSPORINA A 5 g

3863/12/7

31/12/2017

CICLOSPORINA A 5 g

4559/13/1

30/07/2018

CICLOSPORINA A 50 g

3215/9/2

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3215/9/8

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3215/9/9

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/1

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/10

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/11

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/8

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

2735/7/1

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2735/7/2

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2955/8/2

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2955/8/5

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2955/8/8

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

3790/11/4

31/12/2017

CICLOSPORINA A 50 g

3790/11/7

31/12/2017

CICLOSPORINA A 50 g

3863/12/1

31/12/2017

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/12

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/17

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/19

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/21

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/22

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/6

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/7

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

3668/3/3

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 1 g

3668/3/6

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 1 g

3668/3/7

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 1g

1833/2/1

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1g

1833/2/3

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1g

1833/2/5

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/11

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/13

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/16

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/18

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/24

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/25

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/11

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/4

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/5

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/8

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/10

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/14

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/23

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/9

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

3668/3/10

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 25 g

3668/3/2

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 25 g

3668/3/9

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 25g

1833/2/2

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 5 g

1833/2/15

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 5 g

1833/2/20

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 5 g

1833/2/8

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 5 g

3668/3/1

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 5 g

3668/3/12

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 5g

1833/2/4

01/12/2015

CLOBETASOL PROPIONATO 10 g

4045/5/13

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 10 g

4045/5/14

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 10 g

4045/5/17

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 25 g

4045/5/16

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 25 g

4045/5/19

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 50 g

4045/5/15

30/06/2019

CLOBETASOL PROPIONATO 5 g

4045/5/18

30/06/2019

DEXAMETASONA 1 g

2926/2/7

17/02/2018

ESTRADIOL BENZOATO 1g

1002/1/1

01/03/2017

ESTRADIOL BENZOATO 1g

1002/1/2

01/03/2017

ESTRADIOL BENZOATO 1g

1002/1/3

01/03/2017

ESTRADIOL BENZOATO 5g

1002/1/3

01/03/2017

ESTRADIOL ETINIL 500mg

1773/1/1

01/04/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/11

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/22

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/26

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/28

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/31

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/33

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/40

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/46

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/48

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/5

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3710/7/8

04/03/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/1

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/21

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/23

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/35

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/36

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/37

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/39

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/6

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

3218/6/9

08/09/2016

FINASTERIDE 1 g

2558/5/11

24/06/2018

FINASTERIDE 1 g

2558/5/17

24/06/2018

FINASTERIDE 1 g

2558/5/35

24/06/2018

FINASTERIDE 1 g

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01/08/2015

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01/08/2015

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01/08/2015

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1031/2/4

01/05/2015

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30/06/2016

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30/06/2016

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30/06/2016

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30/06/2016

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30/06/2016

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4527/4/3

30/06/2016

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4488/5/1

30/05/2019

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01/05/2015

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11/01/2016

MELATONINA 1 Kg

2482/5/13

11/01/2016

MELATONINA 1 Kg

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11/01/2016

MELATONINA 1 Kg

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11/01/2016

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01/01/2016

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01/01/2016

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11/01/2016

MELATONINA 10 g

3472/6/12

12/01/2017

MELATONINA 10 g

3472/6/18

12/01/2017

MELATONINA 10 g

3472/6/2

12/01/2017

MELATONINA 10 g

3472/6/22

12/01/2017

MELATONINA 10 g

3472/6/24

12/01/2017

MELATONINA 10 g

4028/8/1

11/04/2017

MELATONINA 10 g

4028/8/14

11/04/2017

MELATONINA 10g

1983/4/1

01/01/2016

MELATONINA 10g

1983/4/5

01/01/2016

MELATONINA 10g

1983/4/7

01/01/2016

MELATONINA 100 g

2482/5/10

11/01/2016

MELATONINA 100 g

3472/6/16

12/01/2017

MELATONINA 100 g

4028/8/12

11/04/2017

MELATONINA 100 g

4028/8/5

11/04/2017

MELATONINA 100 g

4028/8/7

11/04/2017

MELATONINA 100g

1983/4/1

01/01/2016

MELATONINA 100g

1983/4/2

01/01/2016

MELATONINA 100g

1983/4/6

01/01/2016

MELATONINA 100g

1983/4/8

01/01/2016

MELATONINA 25 g

3472/6/11

12/01/2017

MELATONINA 25 g

3472/6/13

12/01/2017

MELATONINA 25 g

3472/6/20

12/01/2017

MELATONINA 25 g

3472/6/7

12/01/2017

MELATONINA 25 g

3472/6/8

12/01/2017

MELATONINA 25 g

4028/8/10

11/04/2017

MELATONINA 25 g

4028/8/3

11/04/2017

MELATONINA 250 g

2482/5/12

11/01/2016

MELATONINA 250 g

2482/5/15

11/01/2016

MELATONINA 250 g

2482/5/5

11/01/2016

MELATONINA 250 g

3472/6/4

12/01/2017

MELATONINA 250 g

4028/8/2

11/04/2017

MELATONINA 250 g

4028/8/17

11/04/2017

MELATONINA 250g

1983/4/9

01/01/2016

MELATONINA 300 g

3472/6/23

12/01/2017

MELATONINA 5 g

2482/5/1

11/01/2016

MELATONINA 5 g

2482/5/14

11/01/2016

MELATONINA 5 g

2482/5/8

11/01/2016

MELATONINA 5 g

2482/5/9

11/01/2016

MELATONINA 5 g

3472/6/1

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/10

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/14

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/15

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/17

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/21

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/9

12/01/2017

MELATONINA 5 g

4028/8/11

11/04/2017

MELATONINA 5 g

4028/8/4

11/04/2017

MELATONINA 5 g

4028/8/8

11/04/2017

MELATONINA 5 g

4028/8/9

11/04/2017

MELATONINA 5 g

4028/8/16

11/04/2017

MELATONINA 5g

1983/4/4

01/01/2016

MELATONINA 5g

1983/4/7

01/01/2016

MELATONINA 50 g

1983/4/11

11/01/2016

MELATONINA 50 g

2482/5/3

11/01/2016

MELATONINA 50 g

2482/5/7

11/01/2016

MELATONINA 50 g

3472/6/3

12/01/2017

MELATONINA 50 g

4028/8/13

11/04/2017

MELATONINA 50 g

4028/8/15

11/04/2017

MELATONINA 50 g

4028/8/6

11/04/2017

MELATONINA 50g

1983/4/3

01/01/2016

MELATONINA 50g

1983/4/4

01/01/2016

MELATONINA 50g

1983/4/7

01/01/2016

MELATONINA 500 g

3472/6/5

12/01/2017

MELATONINA 500 g

3472/6/6

12/01/2017

PREGNENOLONA ACETATO 1 g

2065/2/6

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 10 g

2065/2/9

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 25 g

2065/2/8

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 25g

2065/2/3

01/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 250g

2065/2/1

01/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 5 g

2065/2/4

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 5 g

2065/2/5

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 5 g

2065/2/7

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 5g

2065/2/2

01/04/2015

PROGESTERONA 10 g

3673/2/13

19/09/2018

PROGESTERONA 50 g

3673/2/14

19/09/2018

PROGESTERONA 250 g

3673/2/12

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

3673/2/2

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

3673/2/5

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

3673/2/6

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

3673/2/7

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 100 g

3673/2/11

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 100 g

3673/2/8

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

3673/2/1

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

3673/2/10

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

3673/2/3

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

3673/2/4

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 50 g

3673/2/9

19/09/2018

TESTOSTERONA 1000g

1837/1/1

01/11/2016

TIROXINA- L SODICA 1 g

4531/7/2

01/10/2015

TIROXINA- L SODICA 1 g

2349/5/1

04/03/2017

TIROXINA- L SODICA 1 g

2349/5/3

04/03/2017

TIROXINA- L SODICA 5 g

2349/5/2

04/03/2017

TIROXINA- L SODICA 500 mg

4531/7/1

01/10/2015

TIROXINA-L SODICA 10 g

2349/5/4

04/03/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 25 g

3972/7/31

30/05/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 25 g

3972/7/33

30/05/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 50 g

3972/7/32

30/05/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 1 g

3972/7/34

30/05/2017

23-3-15.-Retacrit 5000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml; medicamento de uso hospitalario: retirada de un lote.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 4T040U4 (fecha de caducidad:31/12/2016) del medicamento de uso hospitalario Retacrit 5000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml Código Nacional: 660513.

Descripción del defecto:

Error en la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de las jeringas precargadas. La fecha de caducidad que figura en la caja es correcta.

19-03-15.- RETIRADA DEL MERCADO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE FARMA-QUIMICA SUR S.L: TODOS LOS LOTES INCLUIDOS EN EL ANEXO.

La Agencia española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de los principios activos de todos los lotes incluidos en el anexo

Laboratorio fabricante de principios activos: FARMA-QUIMICA SUR S.L.

Descripción del defecto:
Durante una visita de inspección de Normas de Correcta Fabricación a este fabricante de principios activos se han detectado varias deficiencias, entre ellas una crítica, por lo que existe riesgo de contaminación cruzada con principios activos beta lactámicos de los otros principios activos fabricados en las mismas instalaciones.


ANEXO

PRINCIPIO ACTIVO

LOTE

FECHA CADUCIDAD

BETAMETASONA DIPROPIONATO 10 g

4275/3/6

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g

4275/3/4

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g

4275/3/5

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 5 g

4275/3/3

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 5 g

4275/3/7

30/09/2018

CICLOFOSFAMIDA 1 Kg

1841/1/1

01/12/2015

CICLOSPORINA 100 g

3467/10/3

30/06/2015

CICLOSPORINA 500 g

3790/11/3

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/1

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/11

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/14

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2735/7/8

30/06/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3215/9/3

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3215/9/5

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3467/10/4

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3467/10/5

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3790/11/2

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3863/12/13

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3863/12/14

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

4559/13/3

30/07/2018

CICLOSPORINA A 10 g

2341/6/9

04/03/2017

CICLOSPORINA A 10 g

2735/7/5

30/06/2017

CICLOSPORINA A 10 g

2955/8/7

30/06/2017

CICLOSPORINA A 10 g

3215/9/14

30/06/2015

CICLOSPORINA A 10 g

3863/12/11

31/12/2017

CICLOSPORINA A 10 g

3863/12/6

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/12

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/3

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/5

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/6

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2735/7/7

30/06/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/1

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/10

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/6

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3467/10/6

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3467/10/7

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3790/11/5

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/15

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/8

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/9

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

2735/7/6

30/06/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3215/9/13

30/06/2015

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/12

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/16

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/3

31/12/2017

CICLOSPORINA A 150 g

3215/9/11

30/06/2015

CICLOSPORINA A 200 g

2955/8/6

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/13

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/4

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/7

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/8

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2955/8/1

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2955/8/4

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3790/11/6

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/10

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/17

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/18

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

4559/13/2

30/07/2018

CICLOSPORINA A 250 g

2341/6/2

04/03/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/3

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/4

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/9

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2955/8/3

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3215/9/7

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3467/10/2

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3467/10/9

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3790/11/1

31/12/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3863/12/2

31/12/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3863/12/5

31/12/2017

CICLOSPORINA A 33 g

2735/7/10

30/06/2017

CICLOSPORINA A 40 g

2955/8/9

30/06/2017

CICLOSPORINA A 5 g

2341/6/10

04/03/2017

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/12

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/15

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/16

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3215/9/4

30/06/2015

CICLOSPORINA A 5 g

3863/12/4

31/12/2017

CICLOSPORINA A 5 g

3863/12/7

31/12/2017

CICLOSPORINA A 5 g

4559/13/1

30/07/2018

CICLOSPORINA A 50 g

2735/7/1

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2735/7/2

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2955/8/2

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2955/8/5

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

2955/8/8

30/06/2017

CICLOSPORINA A 50 g

3215/9/2

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3215/9/8

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3215/9/9

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/1

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/10

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/11

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3467/10/8

30/06/2015

CICLOSPORINA A 50 g

3790/11/4

31/12/2017

CICLOSPORINA A 50 g

3790/11/7

31/12/2017

CICLOSPORINA A 50 g

3863/12/1

31/12/2017

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/1

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/12

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/17

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/19

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/21

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/22

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/3

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/5

01/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/6

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

1833/2/7

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 1 g

3668/3/3

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 1 g

3668/3/6

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 1 g

3668/3/7

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/11

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/13

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/16

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/18

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/24

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

1833/2/25

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/11

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/4

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/5

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 10 g

3668/3/8

26/09/2018

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/10

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/14

24/12/2015

CIPROTERONA ACETATO 25 g

1833/2/2

01/12/2015

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26/09/2018

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2558/5/12

24/06/2018

FINASTERIDE 5 g

2558/5/13

24/06/2018

FINASTERIDE 5 g

2558/5/25

24/06/2018

FINASTERIDE 5 g

2558/5/27

24/06/2018

FINASTERIDE 5 g

2558/5/31

24/06/2018

FINASTERIDE 5 g

2558/5/38

24/06/2018

FINASTERIDE 5 g

2558/5/40

24/06/2018

FINASTERIDE 5 g

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24/06/2018

FINASTERIDE 5 g

2558/5/7

24/06/2018

FINASTERIDE 5 g

3218/6/11

08/09/2016

FINASTERIDE 5 g

3218/6/14

08/09/2016

FINASTERIDE 5 g

3218/6/15

08/09/2016

FINASTERIDE 5 g

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08/09/2016

FINASTERIDE 5 g

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08/09/2016

FINASTERIDE 5 g

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08/09/2016

FINASTERIDE 5 g

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08/09/2016

FINASTERIDE 5 g

3218/6/32

08/09/2016

FINASTERIDE 5 g

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08/09/2016

FINASTERIDE 5 g

3218/6/40

08/09/2016

FINASTERIDE 5 g

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04/03/2016

FINASTERIDE 5 g

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04/03/2016

FINASTERIDE 5 g

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04/03/2016

FINASTERIDE 5 g

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04/03/2016

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04/03/2016

FINASTERIDE 5 g

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04/03/2016

FINASTERIDE 5 g

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04/03/2016

FINASTERIDE 5 g

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04/03/2016

FINASTERIDE 5 g

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04/03/2016

FINASTERIDE 5 g

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04/03/2016

FINASTERIDE 5 g

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04/03/2016

FINASTERIDE 5 g

4350/8/12

24/06/2019

FINASTERIDE 5 g

4350/8/26

24/06/2019

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1031/2/3

01/05/2015

FINASTERIDE 50 g

1155/3/11

01/08/2015

FINASTERIDE 50 g

1155/3/31

01/08/2015

FINASTERIDE 50 g

1155/3/4

01/08/2015

FINASTERIDE 50 g

1709/4/22

01/08/2015

FINASTERIDE 50 g

2558/5/15

24/06/2018

FINASTERIDE 50 g

2558/5/19

24/06/2018

FINASTERIDE 50 g

2558/5/37

24/06/2018

FINASTERIDE 50 g

2558/5/5

24/06/2018

FINASTERIDE 50 g

3218/6/27

08/09/2016

FINASTERIDE 50 g

3218/6/3

08/09/2016

FINASTERIDE 50 g

3218/6/30

08/09/2016

FINASTERIDE 50 g

3710/7/9

04/03/2016

FINASTERIDE 50 g

4350/8/17

24/06/2019

FINASTERIDE 50 g

4350/8/4

24/06/2019

FINASTERIDE 50 g

4350/8/6

24/06/2019

FINASTERIDE 50 g

4350/8/9

24/06/2019

FINASTERIDE 800 g

1031/2/4

01/05/2015

HIDROCORTISONA  1 g

3681/3/25

30/06/2016

HIDROCORTISONA 10 g

4527/4/6

30/06/2016

HIDROCORTISONA 10 g

4527/4/8

30/06/2016

HIDROCORTISONA 100 g

4527/4/5

30/06/2016

HIDROCORTISONA 25 g

4527/4/4

30/06/2016

HIDROCORTISONA 250 g

4527/4/3

30/06/2016

HIDROCORTISONA 5 g

4527/4/7

30/06/2016

HIDROCORTISONA ACETATO 5 g

2145/3/35

01/05/2015

HIDROCORTISONA ACETATO 50 g

4488/5/1

30/05/2019

MELATONINA 1 g

3472/6/19

12/01/2017

MELATONINA 1 Kg

2482/5/11

11/01/2016

MELATONINA 1 Kg

2482/5/13

11/01/2016

MELATONINA 1 Kg

2482/5/2

11/01/2016

MELATONINA 1 Kg

2482/5/4

11/01/2016

MELATONINA 10 g

30407

01/01/2016

MELATONINA 10 g

30411

01/01/2016

MELATONINA 10 g

30413

01/01/2016

MELATONINA 10 g

30413

01/01/2016

MELATONINA 10 g

2482/5/6

11/01/2016

MELATONINA 10 g

3472/6/12

12/01/2017

MELATONINA 10 g

3472/6/18

12/01/2017

MELATONINA 10 g

3472/6/2

12/01/2017

MELATONINA 10 g

3472/6/22

12/01/2017

MELATONINA 10 g

3472/6/24

12/01/2017

MELATONINA 10 g

4028/8/1

11/04/2017

MELATONINA 10 g

4028/8/14

11/04/2017

MELATONINA 100 g

30407

01/01/2016

MELATONINA 100 g

30408

01/01/2016

MELATONINA 100 g

30412

01/01/2016

MELATONINA 100 g

30414

01/01/2016

MELATONINA 100 g

2482/5/10

11/01/2016

MELATONINA 100 g

3472/6/16

12/01/2017

MELATONINA 100 g

4028/8/12

11/04/2017

MELATONINA 100 g

4028/8/5

11/04/2017

MELATONINA 100 g

4028/8/7

11/04/2017

MELATONINA 1000g

30414

01/01/2016

MELATONINA 1000g

30415

01/01/2016

MELATONINA 1000g

30416

01/01/2016

MELATONINA 25 g

3472/6/11

12/01/2017

MELATONINA 25 g

3472/6/13

12/01/2017

MELATONINA 25 g

3472/6/20

12/01/2017

MELATONINA 25 g

3472/6/7

12/01/2017

MELATONINA 25 g

3472/6/8

12/01/2017

MELATONINA 25 g

4028/8/10

11/04/2017

MELATONINA 25 g

4028/8/3

11/04/2017

MELATONINA 250 g

30415

01/01/2016

MELATONINA 250 g

2482/5/12

11/01/2016

MELATONINA 250 g

2482/5/15

11/01/2016

MELATONINA 250 g

2482/5/5

11/01/2016

MELATONINA 250 g

3472/6/4

12/01/2017

MELATONINA 250 g

4028/8/17

11/04/2017

MELATONINA 250 g

4028/8/2

11/04/2017

MELATONINA 300 g

3472/6/23

12/01/2017

MELATONINA 5 g

30410

01/01/2016

MELATONINA 5 g

30413

01/01/2016

MELATONINA 5 g

30413

01/01/2016

MELATONINA 5 g

2482/5/1

11/01/2016

MELATONINA 5 g

2482/5/14

11/01/2016

MELATONINA 5 g

2482/5/8

11/01/2016

MELATONINA 5 g

2482/5/9

11/01/2016

MELATONINA 5 g

3472/6/1

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/10

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/14

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/15

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/17

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/21

12/01/2017

MELATONINA 5 g

3472/6/9

12/01/2017

MELATONINA 5 g

4028/8/11

11/04/2017

MELATONINA 5 g

4028/8/4

11/04/2017

MELATONINA 5 g

4028/8/8

11/04/2017

MELATONINA 5 g

4028/8/9

11/04/2017

MELATONINA 50 g

30409

01/01/2016

MELATONINA 50 g

30410

01/01/2016

MELATONINA 50 g

30413

01/01/2016

MELATONINA 50 g

1983/4/11

11/01/2016

MELATONINA 50 g

2482/5/3

11/01/2016

MELATONINA 50 g

2482/5/7

11/01/2016

MELATONINA 50 g

3472/6/3

12/01/2017

MELATONINA 50 g

4028/8/13

11/04/2017

MELATONINA 50 g

4028/8/15

11/04/2017

MELATONINA 50 g

4028/8/6

11/04/2017

MELATONINA 500 g

3472/6/5

12/01/2017

MELATONINA 500 g

3472/6/6

12/01/2017

PREGNENOLONA ACETATO 1 g

2065/2/6

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 10 g

2065/2/9

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 25 g

60301

01/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 25 g

2065/2/8

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 250 g

60299

01/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 5 g

60300

01/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 5 g

2065/2/4

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 5 g

2065/2/5

02/04/2015

PREGNENOLONA ACETATO 5 g

2065/2/7

02/04/2015

PROGESTERONA 10 g

3673/2/13

19/09/2018

PROGESTERONA 250 g

3673/2/12

19/09/2018

PROGESTERONA 50 g

3673/2/14

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

3673/2/2

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

3673/2/5

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

3673/2/6

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 10 g

3673/2/7

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 100 g

3673/2/11

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 100 g

3673/2/8

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

3673/2/1

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

3673/2/10

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

3673/2/3

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 25 g

3673/2/4

19/09/2018

PROGESTERONA BASE MICRONIZADA 50 g

3673/2/9

19/09/2018

TESTOSTERONA 1000g

1837/1/1

01/11/2016

TIROXINA- L SODICA 1 g

2349/5/1

04/03/2017

TIROXINA- L SODICA 1 g

2349/5/3

04/03/2017

TIROXINA- L SODICA 1 g

4531/7/2

01/10/2015

TIROXINA- L SODICA 5 g

2349/5/2

04/03/2017

TIROXINA- L SODICA 500 mg

4531/7/1

01/10/2015

TIROXINA-L SODICA 10 g

2349/5/4

04/03/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 1 g

3972/7/34

30/05/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 25 g

3972/7/31

30/05/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 25 g

3972/7/33

30/05/2017

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 50 g

3972/7/32

30/05/2017

 

18-3-15.- ARAFISIO 1250 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 COMPRIMIDOS: RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento Y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados del medicamento ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos C. N: 673846

Lotes y fecha de caducidad:

Lote: 1301, fecha de caducidad: julio 2016

Lote: 1302, fecha de caducidad: julio 2016

Lote: 1303, fecha de caducidad: julio 2016

Lote: 1304, fecha de caducidad: noviembre 2016

Lote: 1305, fecha de caducidad: noviembre 2016

Lote: 1306, fecha de caducidad: noviembre 2016

Lote: 1307, fecha de caducidad: noviembre 2016

Descripción del defecto:

Detección de comprimidos con un aspecto diferente al color blanco habitual