Últimas Alertas
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes I101, I102, I103, I104, I105, I106, I107, I108, J102 y J103 del medicamento de Uso Hospitalario CLARITROMICINA G.E.S. 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
Lotes y fechas de caducidad:
Lote I101, fecha de caducidad 31/03/2017
Lote I102, fecha de caducidad 31/05/2017
Lote I103, fecha de caducidad 31/05/2017
Lote I104, fecha de caducidad 30/06/2017
Lote I105, fecha de caducidad 31/10/2017
Lote I106, fecha de caducidad 30/11/2017
Lote I107, fecha de caducidad 30/11/2017
Lote I108, fecha de caducidad 30/11/2017
Lote J102, fecha de caducidad 31/05/2018
Lote J103, fecha de caducidad 31/05/2018
Descripción del defecto: Incumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del fabricante Farma Mediterrania S.L.
Alerta Farmacéutica R 05/2016: Nucleo CMP forte inyectable, 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes I001, I002, J001, J002, J003 y J004 del medicamento NUCLEO CMP FORTE INYECTABLE, 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente C. N.: 666230
Lotes y fechas de caducidad:
Lote I001, fecha de caducidad 04/2016
Lote I002, fecha de caducidad 09/2016
Lote J001, fecha de caducidad 02/2017
Lote J002, fecha de caducidad 03/2017
Lote J003, fecha de caducidad 04/2017
Lote J004, fecha de caducidad 07/2017
Descripción del defecto: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Farma Mediterrania, S.L.
Alerta Farmacéutica R 06/2016 - Hydrapres 20 mg polvo para solución inyectable, 5 ampollas
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en el anexo del medicamento de Uso Hospitalario HYDRAPRES 20 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas C. N: 959478
Lotes y fechas de caducidad: Ver anexo
Descripción del defecto: Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Farma Mediterrania S.L.
12-02-16. - ARAFISIO 1250 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 COMPRIMIDOS
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 1502 (fecha de caducidad: 31/03/2018) del medicamento ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos C. N: 673846
Descripción del defecto:
Detección de comprimidos con un aspecto diferente al color blanco habitual.
Se pone en conocimiento de todas las Oficinas de Farmacia que se ha ampliado la información contenida en la comunicación sobre declaración anual de operaciones con terceros (Modelo 347).
Se encuentra disponible en TickFarma (Liquidaciones y otros documentos>Documentos Anuales>Modelo 347) desde donde pueden descargársela y, en caso de considerarlo necesario, poner a disposición de su asesor fiscal.
Se comunica a todas las Oficinas de Farmacia de Málaga que con fecha de hoy 11/02/2016 el Departamento de Tesoreria ha procedido al pago de las dispensaciones correspondientes al mes de Diciembre de 2.015.
Reciba un cordial saludo;
Maria Alejandra Aranda Casas
(Tesorera)
Alerta Principio Activo R_03/2016
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al proveedor por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del principio activo METRONIDAZOL (para elaboración de fórmulas magistrales)
Descripción del defecto:
Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante de principios activos Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., LTD
Se adjunta como anexo el listado de empresas fabricantes/importadoras/distribuidoras del principio activo metronidazol fabricado por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Alerta Producto Sanitario nº: 40-2016, PS/CV/EG/29817.- Test para la determinación de ácido úrico en sangre “Reflotron”, referencia 10745103203, fabricado por Roche Diagnostics GmbH, Alemania.
Actualización de la información relacionada con la reducción del límite del valor de hematocrito, en determinaciones en sangre de Ácido Úrico con el producto “Reflotron Uric Acid”, referencia 10745103203, fabricado por Roche Diagnostics GmbH, Alemania.
De acuerdo con la nueva información facilitada, la empresa ha adoptado como medida definitiva la reducción del límite del valor de hematocrito al 48% en muestras de sangre a las que se realice el test de Ácido Úrico. Por este motivo va proceder a actualizar las instrucciones de uso del producto, para que conste en las especificaciones del test de Ácido Úrico esta modificación.
13.00 h. - Averia de línea telefónica en Cim-Facturación y Receta XXI
El Departamento de Cim-Facturación y Receta XXI se encuentra en la mañana de hoy, por un problema de línea telefónica, sin conexión a internet y sin acceso a Receta XXI así como tampoco pueden atender llamadas de teléfono.
La avería está prevista que esté solucionada en un tiempo máximo de dos horas.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote H16307D (fecha de caducidad: 31/10/2016) del medicamento GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente C. N. 656807
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de agua en los estudios de estabilidad a 24 meses.