Últimas Alertas
MACROLANE: RESTRICCIÓN DEL USO DEL IMPLANTE DE RELLENO INYECTABLE PARA EL AUMENTO DEL VOLUMEN MAMARIO CON FINES ESTÉTICOS
La AEMPS informa de la restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos, debido a que puede interferir en las técnicas de detección precoz de cáncer de mama.
7/5/12. ACICLOVIR BEXAL 5% 2 Y 15 g: RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:
ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA 1 tubo de 2 g (CN: 658190)
Lotes (fecha de caducidad):
D15 (31/10/2012), E06 (30/04/2013) y G02 (31/12/2013).
ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA 1 tubo de 15 g (CN: 658191)
Lotes (fecha de caducidad):
E02 (31/12/2012), E07 (30/04/2013), D17 (30/11/2012), E10 (30/06/2013), E15 (31/10/2013) y G03 (31/12/2013).
Motivo: Fuera de especificaciones recurrente en los estudios de estabilidad, concretamente en el parámetro pH.
26/4/12. CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO: RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes BE8833, BE8834, BE8831 (fecha de caducidad 31/05/2012) y lotes BN6196, BT3170, BN6195 y BT3169 ( fecha de caducidad 31/10/2012) del medicamento:
CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 100 ml C. N.: 799973
Descripción del defecto: Fuera de especificaciones en el test de estabilidad.
23/4/12. ANASTROZOL KERN PHARMA 1 mg: retirada de varios lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados abajo del medicamento:
ANASTROZOL KERN PHARMA 1 mg 28 comprimidos recubiertos con película CN: 663251
Lotes: 1019002 (fecha de caducidad 03/2013), 1103030 (fecha de caducidad 12/2013) y 1126011 (fecha de caducidad 12/2014).
Motivo: No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de materia prima.
17/4/12. BIOLID: Retirada del mercado de un lote adicional
La Agencia Española del Medicamento informa de la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote D008 (Fecha de caducidad: Abril 2013) del medicamento BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres C. N.: 916411
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones detectado en la campaña de control del mercado.
13/4/12. SILKIS 3 mcg/g pomada: Retirada de un lote.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 0100037 (caducidad: 12/2013) del medicamento SILKIS 3 mcg/g pomada, 100 g C. N. 741850.
Descripción del defecto:Detección del contenido de principio activo muy próximo al límite inferior de la especificación lo que hace previsible que aparezca un resultado fuera de especificaciones.
12/4/12. Retirada de los productos MELATONIN TR Time Release 5mg y REMagain HERBAL SLEEP AID.
La Agencia Española del Medicamento ordena que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares de los siguientes productos:
MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID, entre cuyos ingredientes está la melatonina en cantidades de 5mg y 3 mg respectivamente.
De la información disponible se desprende que estos productos se comercializan a través de Internet y que se encuentran fuera del canal farmacéutico.
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3/3/12.AVONEX (medicamento uso hospitalario): retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 110420A (fecha de caducidad: 31/05/2013) del medicamento de uso hospitalario:
AVONEX 30 mcg/0,5 ml solución inyectable 4 jeringas precargadas CN. 735902
Motivo: Tendencia a la aparición de un resultado fuera de especificaciones (productos de degradación).
3/3/12.AVONEX (medicamento uso hospitalario): retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 110420A (fecha de caducidad: 31/05/2013) del medicamento de uso hospitalario:
AVONEX 30 mcg/0,5 ml solución inyectable 4 jeringas precargadas CN. 735902
Motivo: Tendencia a la aparición de un resultado fuera de especificaciones (productos de degradación).
30/3/12. VIASPAN (medicamento de uso hospitalario): retirada de dos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados abajo del medicamento de uso hospitalario:
VIASPAN solución para la conservación de órganos 6 bolsas de 1 litro CN. 730341
Lote 16EK0067 (fecha de caducidad: 31/10/2012) y 16EH0002 (fecha de caducidad: 31/08/2012).
Motivo: Resultado no conforme en la última validación del proceso de llenado aséptico.
30/3/12. VIASPAN (medicamento de uso hospitalario): retirada de dos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados abajo del medicamento de uso hospitalario:
VIASPAN solución para la conservación de órganos 6 bolsas de 1 litro CN. 730341
Lote 16EK0067 (fecha de caducidad: 31/10/2012) y 16EH0002 (fecha de caducidad: 31/08/2012).
Motivo: Resultado no conforme en la última validación del proceso de llenado aséptico.
30/3/12. CARBOPLATINO FERRER FARMA 50 mg/5 ml y 450 mg/45 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados de los medicamentos.
Descripción del defecto: Presencia de partículas visibles en algunas unidades.
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CN |
Medicamento |
Lotes |
Fecha caducidad |
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886549 |
CARBOPLATINO FERRER FARMA 50 mg/5 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN |
96813710
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05/2012 |
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9669950 |
05/2012 |
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886515 |
CARBOPLATINO FERRER FARMA 450 mg/45 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN |
CA4087 |
03/2013 |
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12520405 |
09/2012 |
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12070405 |
06/2012 |
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12072705 |
06/2012 |
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12145510 |
06/2012 |
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96620104 |
04/2012 |
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96699603 |
05/2012 |
22/3/12. Cloruro de sodio 0,9% Physan solución para perfusión y Glucosa Physan 5% solución para perfusión: Retirada varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados de los medicamentos envases clínicos
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C.N |
MEDICAMENTO |
LOTES |
CADUCIDAD |
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603585 |
CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 botellas de 100 ml (botella de PP) |
lotes 57273 y 57274 |
Junio de 2014 |
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603584 |
CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 botellas de 50 / 100 ml (botella de PP) |
lote 57290 |
Junio de 2014 |
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603609 |
GLUCOSA PHYSAN 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 botellas de 100 ml (botella de PP) |
lote 57291 |
Junio de 2014 |
Descripción del defecto:
Posible presencia de microporos en el fondo de las botellas de polipropileno