Últimas Alertas
6/7/12. ACECLOFENACO APOTEX: retirada de tres lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:
ACECLOFENACO APOTEX 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película CN: 671961
Lote (fecha de caducidad):
M02449 (31/01/2014).
ACECLOFENACO APOTEX 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película CN: 671962
Lotes (fecha de caducidad):
M01107 (31/01/2014) y M09013 (31/07/2014).
Motivo: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa
6/7/12. REDOXON INMUNO 4: Retirada de todas las unidades del mercado por el laboratorio
A través de la circular nº 455/12 del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, hemos recibido notificación del laboratorio BAYER HISPANIA, S.L., en la que comunica la retirada voluntaria de todas las unidades comercializadas del producto:
REDOXON INMUNO 4, 14 sobres monodosis CN: 160672.3
Motivo: Discordancia en la información actual del etiquetado.
Según se indica en la notificación del laboratorio, las farmacias pueden contactar con el delegado del laboratorio que indicará cómo proceder, así como con el servicio de Atención al Cliente (Teléfono 901 101 194, de lunes a viernes, de 08:15 a 18:00 h.).
18/06/12. Posibles efectos adversos del uso de EMLA crema (lidocaína y prilocaína)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado una nota informativa para profesionales y pacientes sobre la existencia de algunos casos graves de un trastorno llamado metahemoglobinemia en personas que se aplicaron cantidades superiores a las recomendadas de Emla® crema sobre superficies extensas de piel, la mayoría de ellos antes de someterse a una sesión de fotodepilación.
Nota informativa (profesionales)nº8/2012
Nota informativa (pacientes) nº9/2012
7/6/2012. AMOXICILINA CLAVULÁNICO SANDOZ 2 g/200 mg 50 viales: retirada de nuevos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados del medicamento de uso hospitalario:
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SANDOZ 2 g/200 mg polvo para solución inyectable, 50 viales. CN: 600143
Lotes (fecha de caducidad):
BG8306 (01/2013), BJ1347 (01/2013), BM2999 (03/2013), BM3001 (04/2013), BU5025 (07/2013), BU5026 (07/2013), BU5027 (07/2013), BM3000 (03/2013), BY1332 (10/2013), BY1333 (10/2013), BY1334 (10/2013), CG3712 (02/2014) y CG3713 (02/2014).
Motivo: Resultado fuera de especificaciones (partículas visibles).
25/5/12. AMOXICILINA CLAVULÁNICO SANDOZ 2 g/200 mg 50 viales: retirada de varios lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados del medicamento de uso hospitalario:
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SANDOZ 2 g/200 mg polvo para solución inyectable, 50 viales. CN: 600143
Lotes (fecha de caducidad):
AY4062 (30/06/2012)
AY4063 (30/06/2012)
AY4065 (31/07/2012)
BA2416 (31/08/2012)
BA2417 (31/08/2012).
Motivo: Fuera de especificaciones.
25/5/12. Cefixima Sandoz 100mg / 5ml granulado para suspensión oral, 1 frasco de 100 ml: Retirada de dos lotes.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados abajo del medicamento:
CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 100 mlC. N. 799973 Lotes: BR4519 y BR4520 (fecha de caducidad:30/11/2012)
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el test de estabilidad
24/5/12. ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA 1 tubo de 2 g y 15 g.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios informa sobre la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo mencionados del medicamento:
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C.N. |
MEDICAMENTO |
LOTE |
CADUCIDAD |
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875708 |
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA 1 tubo de 2 g |
D14 |
09/2012 |
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875716 |
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA 1 tubo de 15 g |
D13 |
09/2012
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D16 |
11/2012 |
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E01 |
12/2012 |
Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones recurrente en los estudios de estabilidad, concretamente en el parámetro pH.
17/5/12- ACECLOFENACO COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 20 COMPRIMIDOS y 40 COMPRIMIDOS. RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:
ACECLOFENACO COMBIX 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película EFG; CN: 660420
Lotes (fecha de caducidad): 1101 (29/07/2013) y 1102 (30/11/2013).
ACECLOFENACO COMBIX 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película EFG; CN: 660421
Lotes (fecha de caducidad): 1101 (29/07/2013) y 1102 (30/11/2013).
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Amoli Organics Pvt. Ltd. (India)
11/5/12. Ciprofloxacino Taucip, Cunesin y Globuce
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todos los lotes de los medicamentos:
CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos (CN: 743146)
CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos (CN: 663362)
CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (CN: 608653)
CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (CN: 663363)
CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCON PELICULA , 20 comprimidos (CN: 663360)
CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500comprimidos (CN: 608075)
CUNESIN 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos (CN:833525)
CUNESIN 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (CN:663370)
CUNESIN 750 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (CN:663373)
GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos (CN: 999933)
GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos (CN: 663364)
GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (CN: 648394)
GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (CN: 663365)
GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos (CN: 663366)
GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (CN: 648402)
GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos (CN: 663367)
GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos (CN: 663368)
GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (CN: 648410)
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Aarti Drugs Limited (India)
11/5/12-Luase 50 mg comprimidos , 40 comprimidos
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 1001 y 1002 (fecha de caducidad: 31/05/2016) del medicamento LUASE 50 mg COMPRIMIDOS , 40 COMPRIMIDOS C. N 702209.
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Aarti Drugs Limited (India)
10/5/12. BIOLID 3,5 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 SOBRES: rectificación alertas
En relación a la información proporcionada en la segunda ampliación de la retirada R_05/2012 de 07/05/2012 del medicamento BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres, el laboratorio titular de la autorización de comercialización de los medicamentos ha comunicado con fecha 09/05/2012 lo siguiente:
El lote E002 ha sido comercializado con el CN: 916411.9
Los lotes E003 y E004 han sido comercializados con CN: 673128.4.
Por lo que la información correcta de los lotes a retirar es la siguiente:
Marca comercial y presentación del medicamento:
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DCI o DOE:PLANTAGO OVATA |
Lotes y Código Nacional: E002 (C.N. : 916411.9)
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