Últimas Alertas

8/5/12. ACECLOFENACO NORMON: retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los medicamentos:

ACECLOFENACO NORMON 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película  CN: 663991

ACECLOFENACO NORMON 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película  CN: 663992

Motivo: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa.

8/5/12. Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes E002, E003 y E004 (Fecha de caducidad: 06.2014) del medicamento BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres C.N. 916411

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones

8/5/12. OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 y 600 mg 100 comp : retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento:

OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 mg 100 comprimidos (CN: 682471)

OXCARBAZEPINA TECNIGEN 600 mg 100 comprimidos (CN: 682472)

Motivo: No cumplimiento del fabricante de la sustancia activa.


MACROLANE: RESTRICCIÓN DEL USO DEL IMPLANTE DE RELLENO INYECTABLE  PARA EL AUMENTO DEL VOLUMEN MAMARIO CON FINES ESTÉTICOS

La AEMPS informa de la restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos, debido a que puede interferir en las técnicas de detección precoz de cáncer de mama.

7/5/12. ACICLOVIR BEXAL 5% 2 Y 15 g: RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:

ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA 1 tubo de 2 g (CN: 658190) 
Lotes (fecha de caducidad):
D15 (31/10/2012), E06 (30/04/2013) y G02 (31/12/2013).

ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA 1 tubo de 15 g (CN: 658191)
Lotes (fecha de caducidad):
E02 (31/12/2012), E07 (30/04/2013), D17 (30/11/2012), E10 (30/06/2013), E15 (31/10/2013) y G03 (31/12/2013).

Motivo: Fuera de especificaciones recurrente en los estudios de estabilidad, concretamente en el parámetro pH.


26/4/12. CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO: RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes BE8833, BE8834, BE8831 (fecha de caducidad 31/05/2012) y lotes BN6196, BT3170, BN6195 y BT3169 ( fecha de caducidad 31/10/2012) del medicamento:

CEFIXIMA SANDOZ 100 mg / 5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 100 ml C. N.: 799973

Descripción del defecto: Fuera de especificaciones en el test de estabilidad.

23/4/12. ANASTROZOL KERN PHARMA 1 mg: retirada de varios lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales  de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados abajo  del medicamento:

ANASTROZOL KERN PHARMA 1 mg 28 comprimidos recubiertos con película CN: 663251

Lotes: 1019002 (fecha de caducidad 03/2013), 1103030 (fecha de caducidad 12/2013) y 1126011 (fecha de caducidad 12/2014).

Motivo: No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de materia prima.

17/4/12. BIOLID: Retirada del mercado de un lote adicional

La Agencia Española del Medicamento informa de la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote D008 (Fecha de caducidad: Abril 2013) del medicamento BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres C. N.: 916411

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones detectado en la campaña de control del mercado.

13/4/12. SILKIS 3 mcg/g pomada: Retirada de un lote.

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 0100037 (caducidad: 12/2013) del medicamento SILKIS 3 mcg/g pomada, 100 g C. N. 741850.

Descripción del defecto:Detección del contenido de principio activo muy próximo al límite inferior de la especificación lo que hace previsible que aparezca un resultado fuera de especificaciones.


12/4/12. Retirada de los productos MELATONIN TR Time Release 5mg y REMagain HERBAL SLEEP AID.

 La Agencia Española del Medicamento ordena que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares de los siguientes productos:

 MELATONIN TR Time Release 5 mg y REMagain HERBAL SLEEP AID, entre cuyos ingredientes está la melatonina en cantidades de 5mg y 3 mg respectivamente.

 De la información disponible se desprende que estos productos se comercializan a través de Internet y que se encuentran fuera del canal farmacéutico.

 Ver más en Departamento>>CIM>> Alertas Medicamentos Ilegales

3/3/12.AVONEX (medicamento uso hospitalario): retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 110420A (fecha de caducidad: 31/05/2013) del medicamento de uso hospitalario:

AVONEX 30 mcg/0,5 ml solución inyectable 4 jeringas precargadas CN. 735902

Motivo: Tendencia a la aparición de un resultado fuera de especificaciones (productos de degradación).