Últimas Alertas

10/5/12. BIOLID 3,5 G POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 SOBRES: rectificación alertas

En relación a la información proporcionada en la segunda ampliación de la retirada R_05/2012 de 07/05/2012 del medicamento BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres, el laboratorio titular de la autorización de comercialización de los medicamentos ha comunicado con fecha 09/05/2012 lo siguiente:

El lote E002 ha sido comercializado con el CN: 916411.9

Los lotes E003 y E004 han sido comercializados con CN: 673128.4.

Por lo que la información correcta de los lotes a retirar es la siguiente:

Marca comercial y presentación del medicamento:
BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres

DCI o DOE:PLANTAGO OVATA


Lotes y Código Nacional: E002 (C.N. : 916411.9)
E003, E004 (C.N. : 673128.4)


10/5/12. ARACENAC 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: rectificación

En relación con la información proporcionada en la Alerta farmacéutica R_18/2012 de los medicamentos:

ARACENAC 100 mg comprimidos recubiertos con película, 20 comprimidos (NR: 69551) y

ARACENAC 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos (NR: 69551)

El laboratorio titular de la autorización de comercialización de los medicamentos ha informado con fecha 09/05/2012 que, debido a una bajada voluntaria de precio, se produjo un cambio de código nacional de dichos medicamentos y en consecuencia han de retirarse del mercado todos los lotes de los medicamentos mencionados, independientemente del código nacional que tenga la presentación.

 



9/5/12- Aceclofenaco Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos

La Agencia española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 2BN024B (fecha de caducidad: Enero 2015) y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento ACECLOFENACO STADA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos C. N 660471.

Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa

8/5/12. SINSUMIN: retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento:

SINSUMIN 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película  CN: 663748

Motivo: No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de la sustancia activa.

 8/5/12- Aceclofenaco Vegal: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del  lote E2 (fecha de caducidad: 28/02/2013) del medicamento:

ACECLOFENACO VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos CN: 677588

ACECLOFENACO VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 20 comprimidos CN: 677587

Motivo: No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de la sustancia activa.

8/5/12. ARACENAC: retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales  de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los medicamentos:

ARACENAC 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película  CN: 653221

ARACENAC 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película  CN: 653213

Motivo: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de la sustancia activa.

8/5/12. ACECLOFENACO NORMON: retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los medicamentos:

ACECLOFENACO NORMON 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película  CN: 663991

ACECLOFENACO NORMON 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película  CN: 663992

Motivo: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa.

8/5/12. Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes E002, E003 y E004 (Fecha de caducidad: 06.2014) del medicamento BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres C.N. 916411

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones

8/5/12. OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 y 600 mg 100 comp : retirada de todos los lotes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento:

OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 mg 100 comprimidos (CN: 682471)

OXCARBAZEPINA TECNIGEN 600 mg 100 comprimidos (CN: 682472)

Motivo: No cumplimiento del fabricante de la sustancia activa.


MACROLANE: RESTRICCIÓN DEL USO DEL IMPLANTE DE RELLENO INYECTABLE  PARA EL AUMENTO DEL VOLUMEN MAMARIO CON FINES ESTÉTICOS

La AEMPS informa de la restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos, debido a que puede interferir en las técnicas de detección precoz de cáncer de mama.

7/5/12. ACICLOVIR BEXAL 5% 2 Y 15 g: RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:

ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA 1 tubo de 2 g (CN: 658190) 
Lotes (fecha de caducidad):
D15 (31/10/2012), E06 (30/04/2013) y G02 (31/12/2013).

ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA 1 tubo de 15 g (CN: 658191)
Lotes (fecha de caducidad):
E02 (31/12/2012), E07 (30/04/2013), D17 (30/11/2012), E10 (30/06/2013), E15 (31/10/2013) y G03 (31/12/2013).

Motivo: Fuera de especificaciones recurrente en los estudios de estabilidad, concretamente en el parámetro pH.