Últimas Alertas
5/9/11. SENSURA® Y ASSURA®/ALTERNA: RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADAS BOLSAS DE OSTÓMIA POSTOPERATORIAS, fabricadas por COLOPLAST A/S, Dinamarca
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de bolsas de ostomía postoperatorias SenSura® y Assura®/Alterna, fabricadas por Coloplast A/S, Dinamarca, al no haber pasado la prueba de esterilidad.
ver más en Nota Informativa PS/20/2011.
25/08/2011. CARDIOLITE (medicamentos de uso hospitalario): Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4000TE (fecha de caducidad 31/10/2011) del medicamento de uso hospitalario:
CARDIOLITE 5 viales con 5 ml CN: 673871
Motivo: Presencia de partículas en algunos viales.
11/08/2011. LIBIDUS y LFW (LIBIDUS FOR WOMAN): Retirada de medicamentos ilegales
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todos los ejemplares de los productos:
LIBIDUS
LFW (LIBIDUS FOR WOMAN)
Motivo: Los dos productos incluyen en su composición el principio farmacológicamente activo hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo, que no se encuentra declarado ni incluido en el etiquetado de dichos productos, lo cual les confiere la consideración legal de medicamentos, según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia.
Estos productos se ofrecen en Internet como una alternativa de origen natural con propiedades terapéuticas. El producto LIBIDUS está indicado para el tratamiento en ambos sexos de patologías como la disfunción eréctil y para mejorar las relaciones de pareja, tanto para hombres como para mujeres, y el producto LFW está indicando para las mismas patologías para su uso sólo en mujeres. En ambos se indica que están compuestos de una mezcla de plantas afrodisíacas.
De la información disponible se desprende que estos productos se comercializan a través de Internet y que se encuentran fuera del canal farmacéutico, pero que podrían estar siendo comercializados también en herbolarios y tiendas similares.
22/7/11.SALVELOX AGUA OXIGENADA 10 VOL. Y SALVELOX ALCOHOL 96º: RETIRADA DEL MERCADO Y CESE DE UTILIZACIÓN DEL LOTE 13120.
La AEMPS informa de la retirada del mercado de todas las unidades del lote 13120 de los productos antisépticos de piel sana Salvelox agua oxigenada 10 vol. y Salvelox alcohol 96º y advierte a los consumidores de que el lote 13120 de Salvelox agua oxigenada 10 vol. puede contener alcohol por lo que no debe utilizarse.
03/08/2011.AVIDART 0,5 mg 30 cápsulas: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 058347A (fecha de caducidad: 28/02/2013) del medicamento:
AVIDART 0,5 mg 30 cápsulas blandas CN: 727529
Motivo: Fallo en la disolución de la cápsula y consecuentemente en la liberación del principio activo.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 058347A y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
CIM(RDR)
02/8/11. Retirada de los productos NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified que incluyen en su composición sustancias farmacológicamente activas que han dado lugar a una reacción adversa a medicamentos (RAM) por hepatotoxicidad debido a su acción hormonal androgénica.
ver mas en Alerta Medicamento Ilegal nº 9/11