Últimas Alertas

21 Octubre 2010

20/10/2010. CISPLATINO MYLAN 1 mg/ml viales de 50 ml (Medicamento en investigación): Retirada de un lote

13 Octubre 2010

13/10/2010. ADAGEN 1,5 ml 250 U/ml 4 solución inyectable: Retirada de un lote. Ampliación Alerta Farmaceútica nº 31/10.

11 Octubre 2010

11/10/10. DIANE 35 DIARIO : Retirada de un lote.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales  de todas las unidades distribuidas del lote 01831C (fecha de caducidad: 03/2015) del medicamento DIANE 35 DIARIO C.N. 855304.4

Descripción del defecto: Se ha detectado la presencia de blísters del medicamento Femodene ED en algunas unidades del lote 01831C de Diane 35 Diario.

11 Octubre 2010

11/10/10. Fisiológico Mein 0,9%, 20 frascos x 50ml C.N 640458 Envase Clínico: Retirada de un lote.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales  de todas las unidades distribuidas del lote 19DGO3WA (fecha de caducidad: 01/07/2015) del medicamento Fisiológico Mein 0,9%, 20 frascos x 50ml C.N 640458 Envase Clínico

Descripción del defecto: Detección de cuerpos extraños en un frasco del lote referenciado.

08 Octubre 2010

08/10/2010. NUTRINEAL PD4 1.1% aminoácidos, 2,5 litros: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 10G12G37 (fecha de caducidad: 01/06/2012) del medicamento:

NUTRINEAL PD4 1.1% aminoácidos, solución para diálisis peritoneal, 1 bolsa de 2500 ml C.N. 691378.

Motivo: Incremento en la notificación de reacciones adversas en el lote anterior a éste.

ver más en:

Alerta Farmacéutica nº 32/10

05 Octubre 2010

5/10/10. ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable (Medicamento extranjero de uso hospitalario): Retirada de dos lotes.

La Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 0013A y 0014A  del medicamento extranjero de uso hospitalario ADAGEN 1,5 ML 250 U/ml 4 solución inyectable.

Lotes y fecha de caducidad:
• 0013A: 15/10/2010
• 0014A: 24/11/2010

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aumento de una impureza)

ver más en  Alerta Farmacéutica nº 31/10

05 Octubre 2010

5/10/10. FRUTA PLANTA/ REDUCE WEIGHT: Retirada del producto por incluir en su composición el principio activo sibutramina, no declarado en su etiquetado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento mediante una denuncia de la comercialización a través de Internet de un producto denominado FRUTA PLANTA/ REDUCE WEIGHT que contiene, de acuerdo con la información remitida por las autoridades sanitarias de Bélgica, cantidades significativas de sibutramina.

Este producto se comercializa  a través de diversas páginas Webs.

ver más en Alerta Medicamentos ilegales nº 7/10

01 Octubre 2010

1/10/10.DEPRANCOL^® : SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN.

Se recuerda la suspensión de comercialización de dextropropoxifeno, disponible en España con el nombre comercial de Deprancol^® a partir del 1 de Octubre 2010.

La AEMPS comunicó que en España, la suspensión de comercialización de dextropropoxifeno se hará efectiva a partir del día 1 de octubre de 2010, por lo que considera necesario comunicar a los profesionales sanitarios lo siguiente:

Médicos prescriptores: no deberá prescribirse Deprancol^® a partir del 1 de octubre de 2010, por lo que no deben iniciarse nuevos tratamientos con este medicamento.

Farmacéuticos: no deberá dispensarse ninguna prescripción de Deprancol^® a partir del 1 de octubre de 2010. En el caso de que algún paciente solicite una dispensación de Deprancol^® se le debe informar que se ha suspendido la comercialización de dicho medicamento y que debe consultar a su médico para valorar las alternativas disponibles para su caso en particular.

ver más en Nota Informativa de la AEMYPS nº 7/10

24 Septiembre 2010

NOTA INFORMATIVA RETIRADA DE TODOS LOS LOTES DE OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml POR UN INCREMENTO DEL RIESGO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de la totalidad de los lotes de Octagamocta (inmunoglobulina humana) 5% y 10%, por lo que ha dejado de estar disponible para su uso.

 La retirada se produce por el incremento en las notificaciones de eventos tromboembólicas (isquemia cerebral y miocárdíco, así como trombosis venosa y arterial) detectado en Europa durante el segundo y tercer trimestres de 20 10.

Las causas de este incremento de eventos tromboemhólicos están en estudio por parte de las autoridades reguladoras de toda Europa y en tanto no se establezcan las razones de este incremento se mantendrán las medidas cautelares.

24 Septiembre 2010

24/9/10. OCTAGAMOCTA - 2ª Ampliación de la alerta farmacéutica Nº 26/10

Retirada del mercado de todos los lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales de los siguientes medicamentos de uso hospitalario

• OCTAGAMOCTA 50 mg/ml solución para perfusión (NR: 66404):

OCTAGAMOCTA 50 mg/ml 50 ml solución para perfusión (CN: 653447.2)

OCTAGAMOCTA 50 mg/ml 100 ml solución para perfusión (CN:653448.9)

OCTAGAMOCTA 50 mg/ml 200 ml solución para perfusión (CN: 653449.6)

 • OCTAGAMOCTA 100 mg/ml solución para perfusión (NR: 71501):

OCTAGAMOCTA 100 mg/ml 50ml solución para perfusión (CN: 664148.4)

OCTAGAMOCTA 100 mg/ml 100ml solución para perfusión (CN: 664150.7)

Descripción del defecto:Aumento de las notificaciones de eventos tromboembólicos