Últimas Alertas

13/09/2011. NEO-URGENIN 60 comprimidos recubiertos: Retirada de un nuevo lote

En relación con la comunicación de fecha 8 de septiembre, en la que se informaba de la retirada del lote C502-1 del medicamento NEO-URGENIN 60 comprimidos recubiertos (CN: 958785), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado que también se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del lote C502 por el mismo motivo.

7/09/2011. Retirada de medicamentos ilegales con hidroquinona

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares de los siguientes productos:
♦ FAIR&WHITE GEL CREME ECLAIRCISSANT INTENSE (7,6% hidroquinona)
  Fabricante o representante: LABO. DERMA, 11 Bis Rue Du Colisée, 75008 Paris - Francia.
  Importador o exportador: (no figura).
  Distribuidor o representante: Edward Eddi, Burggasse 124 -1070 Viena - Austria.
♦ HUILE ECLAIRCISSANTE SKIN LIGHT (6,3% hidroquinona)
  Fabricante o representante: RODIS 04 BP 1282 Abidjan 04 Costa de Marfil
  Importador o exportador: Alimenti Dal Mondo S.A.S. De Oliva Raffaele & C.C so Alberto, 1 16-80025    Casandrino (Na) - Italia.
  Distribuidor o representante: Edward Eddi, Burggasse 124 -1070 Viena - Austria.
♥ CLEAR TOUCH NUMBER ONE LECHE HIDRATANTE CORPORAL (2% hidroquinona)
  Fabricante o representante: ORIENTAL HOUSE Bélgica
  Importador o exportador: Dooa Wholesale, 55 North Acton Rd. Chase House Park Royal Nw10 6Ph  Londres - Inglaterra
  Distribuidor o representante: Osas Nicola Grobhandel Mit Ksom. Mitteln Und Köperpflegemiteln,  Pischelsdorf Am Engelbach 114, 5233 Pishelsdorf Am Engelbach Austria.

Motivo: Estos productos contienen hidroquinona en su composición, una sustancia farmacológicamente activa, en cantidades que les conferiría la consideración legal de medicamentos, según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización previa a su comercialización por parte de la Agencia.

De la información disponible, se desprende que estos productos se encuentran fuera del canal farmacéutico.

7/9/11. NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos. RETIRADA DE UN LOTE

La Agencia Española del Medicamento por  comunica la retirada y devolución al laboratorio por los cauces habituales del lote C502-1 del medicamento NEO-URGENIN comprimidos recubiertos, 60 comprimidos CN 958785 Fecha de caducidad: 30/06/2013.

Descripción del defecto: Presencia de grageas agrietadas en algunos envases.

6/9/11. TEMPOVATE CREAM, POP POPULAR CREAM Y POP POPULAR: RETIRADA DE TODOS LOS EJEMPLARES.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha resuelto ordenar la retirada del mercado de todos los ejemplares de los productos TEMPOVATE CREAM, POP POPULAR CREAM y POP POPULAR GEL, que incluyen en su composición clobetasol y betametasona, sustancias farmacológicamente activas ya que los citados productos no han sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

De la información disponible se desprende que estos productos se encuentran fuera del canal farmacéutico.

ver más en Alerta Medicamentos Ilegales nº 11/11

5/9/11.SONDA SPEEDICATH CH10 MUJER: RETIRADA DE UN LOTE

La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 2770073 del producto “Sonda Speedicath CH10 mujer”, referencia 2851011011, fabricado por Coloplast A/S, Dinamarca.

Motivo: Debido a la posibilidad de que en cajas con etiquetas que indican tamaño CH10 se puedan encontrar sondas de tamaño CH10 y CH12. Ver más en :

Nota informativa de la AEMPS: Retirada del mercado del lote 2770073 del producto Sonda Speedicath CH10 mujer, fabricado por Coloplast A/S, Dinamarca


02/09/2011. Lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica:Retirada del mercado de determinados lotes.

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.

ver mas en la Nota Informativa de la AEMPS:

Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido


5/9/11. SENSURA® Y ASSURA®/ALTERNA: RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADAS BOLSAS DE OSTÓMIA POSTOPERATORIAS, fabricadas por COLOPLAST A/S, Dinamarca

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de bolsas de ostomía postoperatorias SenSura® y Assura®/Alterna, fabricadas por Coloplast A/S, Dinamarca, al no haber pasado la prueba de esterilidad.

ver más en Nota Informativa PS/20/2011.


25/08/2011. CARDIOLITE (medicamentos de uso hospitalario): Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4000TE (fecha de caducidad 31/10/2011) del medicamento de uso hospitalario:

CARDIOLITE 5 viales con 5 ml CN: 673871

Motivo: Presencia de partículas en algunos viales. 

11/08/2011. LIBIDUS y LFW (LIBIDUS FOR WOMAN): Retirada de medicamentos ilegales

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todos los ejemplares de los productos:

LIBIDUS

LFW (LIBIDUS FOR WOMAN)

Motivo: Los dos productos incluyen en su composición el principio farmacológicamente activo hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo, que no se encuentra declarado ni incluido en el etiquetado de dichos productos, lo cual les confiere la consideración legal de medicamentos, según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia.

Estos productos se ofrecen en Internet como una alternativa de origen natural con propiedades terapéuticas. El producto LIBIDUS está indicado para el tratamiento en ambos sexos de patologías como la disfunción eréctil y para mejorar las relaciones de pareja, tanto para hombres como para mujeres, y el producto LFW está indicando para las mismas patologías para su uso sólo en mujeres. En ambos se indica que están compuestos de una mezcla de plantas afrodisíacas.

De la información disponible se desprende que estos productos se comercializan a través de Internet y que se encuentran fuera del canal farmacéutico, pero que podrían estar siendo comercializados también en herbolarios y tiendas similares.


22/7/11.SALVELOX AGUA OXIGENADA 10 VOL. Y SALVELOX ALCOHOL 96º: RETIRADA DEL MERCADO Y CESE DE UTILIZACIÓN DEL LOTE 13120.

La AEMPS informa de la retirada del mercado de todas las unidades del lote 13120 de los productos antisépticos de piel sana Salvelox agua oxigenada 10 vol. y Salvelox alcohol 96º y advierte a los consumidores de que el lote 13120 de Salvelox agua oxigenada 10 vol. puede contener alcohol por lo que no debe utilizarse.

03/08/2011.AVIDART 0,5 mg 30 cápsulas: Retirada de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 058347A (fecha de caducidad: 28/02/2013) del medicamento:

AVIDART 0,5 mg 30 cápsulas blandas CN: 727529

Motivo: Fallo en la disolución de la cápsula y consecuentemente en la liberación del principio activo.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 058347A y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

CIM(RDR)