Últimas Alertas
1/9/09 Actualización.- Nota informativa de la AEMPS sobre Insulina glargina (Lantus®)
La EMEA ha comunicado las conclusiones de la revisión llevada a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) sobre los estudios más arriba indicados y sus resultados.
El CHMP, teniendo en cuenta las limitaciones metodológicas y que los resultados son inconsistentes entre ellos, ha indicado que estos estudios no se pueden considerar concluyentes para confirmar o descartar la asociación entre el uso de insulina glargina y el desarrollo de cáncer.
En consecuencia, con la información disponible, no se considera necesario adoptar medidas reguladoras o cambios en las recomendaciones de uso de insulina glargina.
La investigación sobre esta asociación continúa, la AEMPS informará a los profesionales sanitarios de cualquier nueva información relevante.
Puede consultarse la nota de prensa publicada por la EMEA el 23 de julio en su web: www.emea.europa.eu
7/08/2009 Actualización de la nota informativa sobre la preparación y administración de oseltamivir y zanamivir en niños menores de 1 año, gestantes y mujeres en periodo de lactancia, y personas con problemas de deglución.
ver Nota informativa para Profesionales Sanitarios
30/07/2009 Tiritas Therm Efecto Calor: Retirada del mercado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica que ha requerido a la empresa Hartmann el cese de comercialización y la retirada del mercado de las unidades distribuidas de las denominadas "Tiritas Therm Efecto Calor" por no tener la consideración de cosmético, dado que su finalidad no responde a ninguna de las contempladas en la definición de producto cosmético.
Los laboratorios Hartmann, con domicilio en Polígono Industrial el Pla den Boet II c/ Carrasco y Formiguera, 48, 08302 Mataró, ha comunicado el cese de comercialización del producto y se ha dirigido a los distribuidores para proceder a su retirada del mercado.
3/08/09 CERNEVIT INYECTABLE MEDICAMENTO DE USO HOSPITALARIO: RETIRADA DE UN LOTE
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote del medicamento de uso hospitalario:
CERNEVIT Inyectable, 10 viales CN. 717249 Lote LE07P004B, fecha caducidad: 04/2010
Motivo: Producto fuera de especificaciones en el lote referenciado.
31/07/2009 Retirada de varios lotes de Amlodipino Sandoz y Amlodipino Acost
Alerta Farmacéutica nº 16/09
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento:
AMLODIPINO SANDOZ 5 mq, 30 comprimidos C.N. 658980 lote 8C9596 (fecha de caducidad: diciembre 2010)
Descripción del defecto: Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.
Alerta Farmacéutica nº 17/09
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento:
AMLODIPINO ACOST 10 mg, 30 comprimidos C.N.659145
lote 8C8952, fecha de caducidad: noviembre 2010
Lote 9M6592, fecha de caducidad: junio 2011
AMLODIPINO ACOST 5 mg, 30 comprimidos C.N. 659143
Lote 9U7291, fecha de caducidad: julio 2011
Lote 8Y6651, fecha de caducidad: julio 2011
Lote 7X7142, fecha de caducidad: octubre 2010
Descripción del defecto:Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.
31/07/09 Retirada de varios lotes afectados del medicamento AMLODIPINO SANDOZ 10 mg,30 Comprimidos C.N. 658981.
Lotes y fecha de caducidad:
8B7821 (fecha de caducidad: febrero 2011)
8A9492 (fecha de caducidad: abril 2011)
8R9043 (fecha de caducidad: abril 2011)
Motivo:Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.
Existen lotes de este medicamento con principio activo fabricado en otras instalaciones y, por lo tanto, no afectados por la retirada.
28/07/2009 Retirada de varios lotes de Amlodipino Sanofi- Aventis
Alerta Farmacéutica nº 14/09
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales:
AMLODIPINO SANOFI-AVENTIS 10 mg, C.N. 652965
AMH07045, fecha de caducidad: junio 2010
AMH07005, fecha de caducidad: febrero 2010
AMLODIPINO SANOFI-AVENTIS 5 mg, C.N. 652946
GAMLOS011, fecha de caducidad: febrero 2010
Motivo: Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.