Últimas Alertas
18/6/10. Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el riesgo de posibles errores en las determinaciones de glucemia obtenidas con glucómetros y tiras reactivas basados en la enzima glucosa-deshidrogenasa-pirrolquinolinaquinona (GDH-PQQ), que dan lecturas falsamente elevadas en pacientes sometidos a tratamientos con determinados medicamentos o terapias que contienen o pueden producir en el organismo maltosa, galactosa o xilosa.
A título orientativo, se trata de medicamentos y terapias que por lo general se administran en los hospitales a pacientes sometidos a diálisis peritoneal (Extraneal®), pacientes con ciertas situaciones de déficit de defensas inmunitarias o sometidos a transplante de médula ósea (Octagamocta®), pacientes con artritis reumatoide (Orencia®), o bien pacientes que han sufrido una intervención de cirugía abdominal (Adept®).
ver Nota de Seguridad Completa incluye tablas con los medidores de glucosa y medicamentos afectados.
Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos
18/6/10. Retirada del producto THE SENSUAL TEA - JINSHENKANG por incluir en su composición el principio activo vardenafilo, no declarado en su etiquetado.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el mencionado producto contiene en su composición el principio, farmacológicamente activo, vardenafilo, que no se declara, ni incluye en el etiquetado de dicho producto, lo cual le confiere la condición legal de medicamento.
Considerando lo anteriormente mencionado, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, se comunica por parte de esta, la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto THE SENSUAL TEA· JINSHENKANG, distribuido por la empresa LABORATORIOS YNSADIET, S.A y comercializado como complemento alimenticio.
18/06/2010. POLLENS 30 CH 6 DOSIS: Retirada de un lote.
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 5087 (Fecha de caducidad: 31/12/2013) y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento homeopático:
POLLENS 30 CH 6 DOSIS
Motivo: Contaminación cruzada (aparición de una dosis de otro medicamento homeopático en el envase)
18/06/2010 SOLOFAR: Retirada del mercado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica que la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud ha requerido a la empresa SOLOFABRI, S.L. la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los productos: SOLOFAR Protectores Plásticos
SOLOFAR 10 Compresas de Gasa Hidrófila Esterilizadas 100% Algodón
Empresa fabricante: SOLOFABRI, S.L., C/ Barranc Amerador, 1, Polígono El Messell, 03560 El Campello, Alicante.
Motivo: SOLOFABRI, S.L. no dispone de la preceptiva licencia de funcionamiento de la AEMPS para la fabricación de productos sanitarios.
En el etiquetado de los productos se puede ver que figura el marcado acompañado del número 0318. El Organismo Notificado ha confirmado que no ha concedido dicho marcado, por lo que se trata de un marcado CE indebido.
Estos productos han sido detectados en el mercado nacional en tiendas de "todo a 60" y franquicias/tiendas regentadas por ciudadanos chinos.
18/6/10. GLUCOSA MEIN 5% 500 ml 12 frascos Envase Clínico: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 19 CM10GB (fecha de caducidad 31/12/2014) del medicamento:
GLUCOSA MEIN 5% 500 ml, 12 frascos CN: 610808
Motivo: Contaminación con un hongo filamentoso y un bacilo Gram positivo (pendiente de identificar).
17/6/10. Insulinas HUMALOG: Errores en la prescripción/dispensación.
Carta remitida por Lilly, S.A., en la cual se alerta sobre ciertos errores que se han detectado recientemente en la prescripción/dispensación de las insulinas Humalog, con objeto de que se extremen las precauciones, en nuestro caso, a la hora de su dispensación.
Lilly nos ha confirmado que va realizar también esta labor informativa entre el colectivo médico.
pdf
Carta Lilly. Errores prescripciónDispensación Insulinas Humalog (891.17 kB)
15/06/2010. PLANATE medicamento de uso veterinario: Retirada de dos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 8510105 y 8510107 del medicamento de uso veterinario PLANATE (con nº de registro 790 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es laboratorio Intervet, S.A. Schering-Plough.
Motivo: Por haber encontrado en muestras de retención del medicamento presencia de partículas. Las partículas están compuestas por Cloprostenol sódico (ingrediente activo del medicamento PLANATE), Clorocresol (conservante del medicamento PLANATE), Clorocresol asociado a oligómeros y silicona.
El laboratorio titular comunica haber iniciado ya una retirada voluntaria del producto.
14/6/10. DERMOPIGMENTO STUDIO GABY: Prohibición de puesta en el mercado y retirada del mercado de los cinco productos de estética (tintas de tatuaje).
Como continuación a nuestro escrito de 17 de febrero de 2010, mediante el que se comunicaba la iniciación del procedimiento administrativo para la retirada del mercado de los productos de la marca Sanicolour, al no estar garantizada su calidad ni su seguridad, se adjunta Resolución de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios prohibiendo la puesta en el mercado y ordenando la retirada del mercado de los citados productos de estética.
Estos productos están autorizados con diferentes nombres, que figuran recogidos en el anexo de la Resolución.
Alerta Cosmético 14/6/10
14/06/10. PLANTABEN POLVO EFERVESCENTE 30 SOBRES: retirada de un lote
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote A-70(caducidad: ENERO 2012) del medicamento PLANTABEN POLVO EFERVESCENTE 30 SOBRES C.N 759621.
Descripción del defecto: Error en el etiquetado de los sobres en los que aparece la indicación "sólo ensayos clínicos"