Últimas Alertas
22/10/09 Ribomustin 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales y Ribomustin 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales: Retirada de varios lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados de los medicamentos extranjeros:
RIBOMUSTIN 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales
Lote 80515 caducidad 02/2010
Lote 80528 caducidad 02/2010
Lote 80550 caducidad 02/2010
RIBOMUSTIN 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales
Lote 79070 caducidad 12/2011
Lote 79085 caducidad 12/2011
Lote 79144 caducidad 12/2011
Lote 79457 caducidad 01/2012
Motivo: Contaminación de algunos viales con aceite de silicona.
21/10/09. ETRAVIRINA (INTELENCE®) Y REACCIONES CUTÁNEAS Y DE HIPERSENSIBILIDAD GRAVES
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la notificación de algunos casos de reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves, asociados al uso del medicamento Intelence (etravirina).
Nota Informativa de la AEMYPS nº 11/09
15/10/2009 PORCILIS PRRS, MEDICAMENTO VETERINARIO: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado al laboratorio Intervet Schering-Plough Animal Health la retirada del mercado de todos los ejemplares del lote A126BD01 del medicamento veterinario:
PORCILIS PRRS Nº de registro: 1361 ESP
Motivo: Un defecto de calidad consistente en un error de etiquetado, al haberse etiquetado viales de 10 dosis como viales de 25 dosis.
14/10/2009 FLAXEN 75 mg 30 cápsulas de liberación prolongada: Retirada de un lote
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B01 (caducidad 10/2010) del medicamento: FLAXEN 75 mg 30 cápsulas de liberación prolongada C.N. 660487
Motivo: Presencia en el interior del envase del contenido (cápsulas, blíster y prospecto) correspondiente a la presentación de FLAXEN 150 mg.
13/10/09 SIMVASTATINA CINFA 10 mg: Retirada de dos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados del medicamento:
SIMVASTATINA CINFA 10 mg EFG 28 comprimidos CN: 737288
Lotes: C008-2 (fecha de caducidad 12/2010) y C009 (fecha de caducidad 12/2010)
Motivo: Error en el apartado de composición del cartonaje en el que dice 20 mg en vez de decir 10 mg.
13/10/09 DOXICRISOL 100 mg: Retirada de dos lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:
DOXICRISOL 100 mg 12 cápsulas, C.N. 868216 Lote B002 (caducidad 10-2010)
DOXICRISOL 100 mg 30 cápsulas, C.N. 675215 Lote B001 (caducidad 03-2010)
Motivo: Fabricante del principio activo no autorizado en el expediente de registro del medicamento.
13//10/09 PILDER: RETIRADA DE TRES LOTES
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados del medicamento:
PILDER 600 mg 60 comprimidos CN 996074
Lotes: A01, caducidad 12-2010 - B01, caducidad 03-2011 - B02, caducidad 04-2011
Motivo: Fabricante del principio activo no autorizado en el expediente de registro del medicamento.