Últimas Alertas

26/01/09.-ATARAX JARABE: Retirada de varios lotes


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes relacionados del medicamento:


ATARAX JARABE 125ml    CN: 713016


Lote 107, caducidad 01/02/2009

Lote 108, caducidad 01/02/2009

Lote 118, caducidad 01/06/2009

Lote 126, caducidad 01/08/2009

Lote 129, caducidad 01/09/2009

Lote 144, caducidad 01/02/2010

               

Motivo: Resultado fuera de especificaciones durante los estudios de estabilidad en curso.

ver más en Alerta Farmacéutica nº1/09

20/01/09.- ARTROTEC Y NORMULEN : COMERCIALIZACIÓN DE NUEVOS LOTES DE FABRICANTES AUTORIZADOS


Recibimos Nota Informativa del Ministerio de Sanidad y Consumo en relación sobre las alertas farmacéuticas nº 17 y 18/08

icon Nota informativa sobre las alertas de calidad nº 17 y 18 /08 (57.79 kB)

07/1/09.-PRADAXA: CAMBIO A APORTACION REDUCIDA DE PRADAXA CAPSULAS DURAS TODAS LAS PRESENTACIONES DESDE 1/01/2009. SE PUEDEN SEGUIR COMERCIALIZANDO EXISTENCIAS SIN CICERO. 

KARVEA 150 mg y KARVEA 300 mg: Retirada de varios lotes 26/12/2008

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha comunicado la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes citados del medicamento:

  • KARVEA  150 mg 28 comprimidos  CN: 835355  
      Lote: 1668 (caducidad: 04/2011)
      Lote: 1693 (caducidad: 06/2011)
      Lote: 1771 (caducidad: 10/2011)

  • KARVEA  300 mg  28 comprimidos  CN: 835405  
      Lote: 2721 (caducidad: 05/2011)
      Lote: 2732 (caducidad: 07/2011)
      Lote: 2738 (caducidad: 07/2011)
      Lote: 2740 (caducidad: 07/2011)

Motivo: Error en el número de comprimidos descrito en la posología de los prospectos.
 
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

HIDROQUINONA RETIRADA DEL MERCADO DE PRODUCTOS QUE CONTENGAN HIDROQUINONA


  pdf  Alerta medicamentos ilegales Nº 06 -08 (465.1 kB)

NICORETTE 4 MG : RETIRADA DE UN LOTE

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote KE111A (fecha de caducidad: 31/10/2010) del medicamento:  NICORETTE 4mg 30 chicles CN. 652289

Motivo: Error en el material de acondicionamiento primario (blíster), donde dice 2mg debe decir 4mg. 

Ver más en Alerta Farmacéutica nº 35/08


CLORHEXIDINA 0,1% solución acuosa de uso tópico, 60ml.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote B2 (fecha de caducidad: septiembre de 2010), del preparado oficinal de distribución a hospitales: CLORHEXIDINA 0,1% solución acuosa de uso tópico, 60ml.

Motivo: Sospecha de contaminación microbiana con Ralstonia Picketti.

ver más en Alerta Farmacéutica nº 34/08

CELECOXIB: REVOCACIÓN DE REQUISITO DE VISADO PARA LOS MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN ESTA PRINCIPIO ACTIVO.

Se revoca el requisito de visado de las recetas oficiales en las que se prescriban medicamentos que contengan el principio activo celecoxib.
Esta resolución será de aplicación a las recetas que se prescriban o dispensen a partir del 1 de Enero 2009.

icon Revocación Visado Celecoxib (315.43 kB)

ANTIPSICÓTICOS CLÁSICOS Y AUMENTO DE MORTALIDAD EN PACIENTES ANCIANOS CON DEMENCIA

El  Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha concluido que existe un aumento del riesgo de mortalidad asociado al uso de antipsicóticos clásicos (o de primera generación) cuando se utilizan en pacientes ancianos con demencia. No obstante, no puede llegarse en este momento a una conclusión firme sobre la magnitud de este riesgo, si es superior a lo observado con antipsicóticos atípicos (o de segunda generación) o bien si éste es diferente de unos antipsicóticos a otros dentro de la misma clase farmacológica.

ver más en :   Nota Informativa de la AGEMED nº 19/08

ANULACIÓN MEDIDAS RESTRICTIVAS SOBRE EL BIBERON AVENT PHILIPS, REF. SCF640/17 (125 ml).


Comunicación del Instituto Nacional de Consumo del Ministerio de Sanidad y Consumo en la que se informa de la anulación de las medidas restrictivas adoptadas inicialmente de forma cautelar sobre el biberón AVENT PHILIPS.

Realizados varios ensayos sobre la tetina del biberón, marca AVENT PHILIPS, ref. SCF640/17(125 ml), que era la que le podía suponer un riesgo, los riesgos obtenidos han reflejado que cumple con la normativa aplicable.


icon Anulación Medidas Restrictivas Biberón Avent Philips 2008 (56.2 kB)

TESTOPATCH: Retirada por el propio laboratorio Pierre Fabré de varios lotes 18/11/08


El laboratorio Pierre Fabré Ibérica, de común acuerdo con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha decidido la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes citados del medicamento:


TESTOPATCH 2,4 mg /24 h 30 parches.  CN. 659826.9 (Lote: 7/00171/8)

TESTOPATCH 1,8 mg / 24 h 30 parches. CN. 659824.5 (Lote: 7/03848/8)

TESTOPATCH 1,2 mg / 24 h 30 parches. CN. 659822.1 (Lote: 7/03592/8)

                

Motivo: Error de impresión en los cartonajes consistente en la ausencia de cícero en el cupón precinto, que no afecta en absoluto ni a la información facilitada a través de la lectura de códigos de barras ni a la eficacia, calidad y seguridad de las especialidades.

ver más en pdf  Retirada varios lotes Testopatch (332.09 kB)